健康な被験者の高地での心肺機能に対するネビボロールとカルベジロールの効果。

メソッド。 研究対象。 成人、男性、女性、禁煙の健康なボランティア、定期的な持久力運動トレーニングに従事していない海面の住民、薬を服用していない人が募集されます。 高地での運動パフォーマンスに対するベータ遮断薬の効果を比較した研究がないため、各治療群に設定されたサンプルサイズは、ベータブロッカーを服用していない正常な被験者の運動パフォーマンスの有意な変化を示す以前の調査のサンプルサイズに基づいて定義されました。薬。

デザインを研究します。 時間 0。スクリーニング、登録、無作為化。 包含/除外基準を満たす被験者は、海面、一般的な実験室調査および身体検査を受けます。 適格な被験者は、プラセボ（1錠を1日2回）、カルベジロール（25mg錠を1日2回）、またはネビボロール（朝に5mg錠を1錠、夜にプラセボ錠を1錠）のいずれかに二重盲検無作為化されます。

時間 1. 投薬を開始する前に、一晩断食した後の海面で、被験者は血圧と心拍数の測定、24 時間の外来血圧モニタリング、ドップラー心臓超音波検査、心肺運動検査、安静時エネルギー消費量測定を受けます。

時間 2. 割り当てられた治療の 3 週間後、海面で、一晩断食した後、被験者は血圧と心拍数の測定、24 時間の外来血圧モニタリング、ドップラー心臓超音波検査、心肺運動検査、安静時エネルギー消費量測定を受けます。 .

時間 3. 高地への曝露の最初の 2 日間 (レジーナ マルゲリータ小屋、モンテローザ、標高 4559 m) の治療中、被験者は一晩断食した後、血圧と心拍数を測定し、24 時間外来で血圧をモニタリングし、ドップラー検査を受けます。心臓超音波検査、心肺運動検査、安静時エネルギー消費量測定、レイク ルイーズ スコアによる急性高山病の定量化。

• 血圧および心拍数測定のプロトコル。 血圧と心拍数は、現在のヨーロッパのガイドライン (欧州高血圧学会 (ESH) および欧州心臓病学会 (ESC) の動脈高血圧管理タスク フォース) に従って測定されました。 2007 年動脈性高血圧症の管理のためのガイドライン。 J Hypertens 2007; 25:1105-1187。
• 24 時間の外来血圧モニタリングのプロトコル。 現在のヨーロッパのガイドライン (O'Brien E, et al. 臨床、外来および自己血圧測定のための欧州高血圧学会の実践ガイドライン。 J Hypertens 2005; 23: 1697-701)。
• ドップラー心臓超音波のプロトコル。 現在のガイドライン (Lang RM, et al. チャンバーの定量化に関する推奨事項。 Eur J Echocardiogr 2006; 7 : 79-108
• 心肺運動試験のプロトコル。 テストは、現在の欧州心臓病学会のガイドラインに従って実施および評価されます (Eur J Cardiovasc Prev Rehabil 13:150-164 2006; Eur J Cardiovasc Prev Rehabil 2006; 13:300-311)。 すべてのテストは、同じシクロエルゴメーター (Ergometrics 100、Ergoline、Bitz、ドイツ) および代謝カート (Oxycon Mobile ソフトウェア v. 4.6、VIASYS Healthcare GmbH、Wurburg、Germany) を使用して実行されます。 エクササイズ プロトコルには、10 分間のモニター付き座っての休息と、それに続く 3 分間の無負荷ペダリング、および疲労するまで 2 分ごとに 30 W の負荷増加が含まれます。 呼吸ごとの換気、呼吸ガス、1 誘導心電図、およびパルスオキシメトリー (SpO2) は、各テストを通じて記録されます。 動脈血圧は、安静期の終わり、各 30 W ステップ、および運動のピーク時に、水銀血圧計によって二重に測定されます。 心肺運動負荷試験は、2 人の専門家による盲目的かつ独立した評価が行われます。 無酸素性閾値は、標準的な手法 (ワッサーマン K. 運動中の呼吸. N Engl J Med 1978; 298:780-785。 VE/VCO2 勾配は、呼吸代償点まで測定された VE と VCO2 の間の線形関係の勾配として計算されます。
• エネルギー消費測定を安静にするためのプロトコル。 エネルギー消費量は、Weir によって提供された簡略式 (Weir JB. タンパク質代謝を特に参照して代謝率を計算するための新しい方法。 J Physiol Lond 1949; 55:14-21)。 O2 消費量と CO2 生成量 (1 分間で積分) を 30 分間測定しました。 ベースライン値は、最後の 10 分間に取得した測定値を平均することによって計算されました。
• 急性高山病の評価のためのプロトコル。 急性高山病 (AMS) は、レイク ルイーズ AMS スコアリング システム (Roach RC、Bärtsch P et al. レイク ルイーズ AMS スコアリング コンセンサス委員会。 レイク ルイーズの急性高山病スコアリング システム。 中: サットン JR、ハウトソン CS、コーツ G、編。 低酸素症と分子医学。 バーリントン、VT: Queen City Printers。 1993:272-274)。
• 統計分析。 データは平均値 ± SD として報告されます。 データ管理と分析は、SPSS バージョン 13.0 (SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州、米国) で実行されます。 グループ間の違い、各グループ内の時間の経過に伴う変化 (時間効果)、および相互作用 (グループ間の時間の経過に伴う傾向の違い) は、必要に応じてボンフェローニ補正を使用した対応のないスチューデントの t 検定を使用した双方向反復測定 ANOVA によって評価されます。 心肺運動テスト中のすべてのパラメータについて、平均値が 20 秒間にわたって計算されます。 スピアマンの相関関係を使用して、高度でのピーク VO2 とその他の呼吸変数および血行動態変数との関係を評価します。 < 0.05 の P レベルは、統計的に有意であると見なされました。