セメントレスの新しいアルミナ-ジルコニア セラミック ベアリング アジア人患者における人工股関節全置換術 (THA)
セメントレスの新しいアルミナ-ジルコニア（第 4 世代セラミック ベアリング）複合セラミック ベアリング アジア人患者における人工股関節全置換術（THA） : 最低 10 年間の追跡調査
調査の概要
詳細な説明
メタル オン ポリエチレン関節を使用した人工股関節全置換術 (THA) は、末期股関節疾患の外科的治療の最も効果的な手順の 1 つになりました。
しかし、ポリエチレンの摩耗破片によって引き起こされる骨溶解は、THA の無菌的な緩みを引き起こす/寄与すると仮定されており、したがって、生体内での寿命における重要な要因であると見なされています。
第 3 世代のセラミック製造では、熱間静水圧プレス、レーザー マーキング、すべてのセラミック コンポーネントの非破壊検査など、多くの改良が導入されました。 この第 3 世代のセラミック コンポーネントは、純度が高く、密度が高く、粒径が小さいため、ひび割れの伝播に抵抗する可能性が非常に高く、ひび割れに至る可能性があります。 それにもかかわらず、THA でのセラミックの使用には、セラミックの破損、インピンジメントに関連する疲労障害、摩耗、および長期のフォローアップ後の骨溶解など、多くの重大な懸念事項が残っています。
さらに、第 3 世代のセラミック関節は、隆起したリムと延長された長い首のセラミックヘッドを備えたセラミックライナーが利用できないため、脱臼の発生率の増加と関連しています。
ただし、新しいアルミナ-ジルコニア複合材ベアリング インプラント (第 4 世代のセラミック ベアリング) は、大きなヘッドや薄いライナーなどのさまざまなオプションを提供します。これにより、セラミックの破壊率と転位率が低下し、THA の寿命が延びる可能性があります。 さらに、大きな頭は、首とライナーの縁との間の衝突なしに、可動域を改善し、韓国人の伝統的なあぐらをかいて座る姿勢を改善することができます。
これまでのところ、28 mm の大腿骨頭径を使用して THA を受けた患者は、足を組んで床に座ったときに可動域の制限と感じられる衝突感を訴えています。 特に韓国の患者さんからは、足を組んで床に座る生活様式が日常生活に支障をきたしているとの訴えが増えています。 したがって、新しいアルミナ - ジルコニア複合体ベアリング インプラント (第 4 世代セラミック ベアリング) の大きな頭は、韓国の患者の満足度の向上を期待しています。
これは、私たちの知る限り、新しいアルミナ-ジルコニア (第 4 世代セラミック ベアリング) 複合セラミック ベアリングを使用した THA の臨床結果と機能的結果の評価に関する最初の研究です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-Si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腿骨頭骨壊死を有する被験者
- -原発性または続発性変形性関節症を患っている被験者
- 大腿骨頚部骨折のある者
- 感染後遺症のある者
- -関節リウマチまたは強直性脊椎炎を患っている被験者
- -股関節の発達性異形成または寛骨臼異形成を有する被験者
除外基準:
- -活動的な感染症を患っている被験者
- 病状が不安定な方
- -急速に進行する神経疾患を患っている被験者
- -修正手術またはバイポーラエンドプロテーゼを持っている被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：セラミックベアリング
新しいアルミナ-ジルコニア（第 4 世代セラミック軸受）複合セラミック軸受を使用した、最低 10 年間の追跡調査での THA の生存率。
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新型アルミナジルコニア（第4世代セラミックベアリング）複合セラミックベアリングを使用したTHAを最短10年フォローアップ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新しいアルミナ-ジルコニア（第 4 世代セラミック軸受）複合セラミック軸受を使用した、最低 10 年間の追跡調査での THA の生存率。
時間枠：最長10年
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10年間のフォローアップで50歳未満の患者のパフォーマンス
時間枠：追跡評価は 6 週間後に実施されます。 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、その後は 12 か月ごと。
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追跡評価は 6 週間後に実施されます。 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、その後は 12 か月ごと。
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術前と術後の間のハリス股関節スコア、UCLA 活動スコア、WOMAC、および被験者満足度スコアの最低 5 年間のフォローアップでの評価。
時間枠：追跡評価は 6 週間後に実施されます。 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、その後は 12 か月ごと。
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追跡評価は 6 週間後に実施されます。 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、その後は 12 か月ごと。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kyung-Hoi Koo, Professor、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SNU 09-01
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