아시아 환자의 시멘트리스 뉴 알루미나-지르코니아 세라믹 베어링 고관절 전치환술(THA)
아시아 환자의 시멘트리스 신알루미나-지르코니아(4세대 세라믹 베어링) 복합 세라믹 베어링 고관절 전치환술(THA) : 최소 10년 추적 연구
연구 개요
상세 설명
금속-폴리에틸렌 관절을 이용한 고관절 전치환술(THA)은 말기 고관절 질환의 외과적 치료에 가장 효과적인 시술 중 하나가 되었습니다.
그러나, 폴리에틸렌 마모 잔해에 의해 유도된 골용해는 THA의 무균성 이완을 유발/기여하는 것으로 가정되었으며, 따라서 생체 내 수명에 중요한 요소로 간주됩니다.
3세대 세라믹 제조에서는 모든 세라믹 구성 요소에 대한 열간 정수압 프레스, 레이저 마킹 및 비파괴 보증 테스트와 같은 많은 개선 사항이 도입되었습니다. 이 3세대 세라믹 구성 요소는 고순도, 고밀도 및 작은 입자 크기를 가지므로 파단으로 이어질 수 있는 균열 전파에 저항할 가능성이 매우 높습니다. 그럼에도 불구하고 세라믹 골절, 충돌 관련 피로 파괴, 마모 및 장기 추적 후 골용해와 같은 많은 실질적인 문제가 THA에 세라믹을 사용하는 데 지속됩니다.
또한, 3세대 세라믹 관절은 상승된 림이 있는 세라믹 라이너와 연장된 긴 목 세라믹 헤드를 사용할 수 없기 때문에 탈구 발생률 증가와 관련이 있습니다.
그러나 새로운 알루미나-지르코니아 복합재료 베어링 임플란트(4세대 세라믹 베어링)는 대형 헤드 및 얇은 라이너와 같은 다양한 옵션을 제공하여 세라믹 파절률 및 탈구율을 감소시키고 THA의 수명을 향상시킬 수 있습니다. 또한, 큰 머리는 목과 라이너 림 사이의 충돌 없이 움직임의 범위와 한국인의 전통적인 책상다리 자세를 개선할 수 있습니다.
지금까지 28 mm 대퇴골두 직경을 이용하여 THA를 시행한 환자들은 다리를 꼬고 바닥에 앉았을 때 운동 범위의 제한과 충돌감을 호소하였다. 특히 다리를 꼬고 바닥에 앉아 생활하는 생활방식으로 일상생활을 영위하는데 어려움을 겪는 한국 환자들의 불만이 늘고 있다. 따라서 새로운 알루미나-지르코니아 복합재료 베어링 임플란트(4세대 세라믹 베어링)의 대두는 한국인 환자들의 만족도가 높아질 것으로 기대된다.
본 연구는 새로운 알루미나-지르코니아(4세대 세라믹 베어링) 복합 세라믹 베어링을 사용한 THA의 임상적 결과와 기능적 결과를 평가한 최초의 연구이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-Si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대퇴골두 골괴사가 있는 피험자
- 1차 또는 2차 골관절염이 있는 피험자
- 대퇴 경부 골절이 있는 피험자
- 감염 후유증이 있는 피험자
- 류마티스관절염 또는 강직성척추염이 있는 자
- 발달성 고관절 이형성증 또는 비구 이형성증이 있는 피험자
제외 기준:
- 활동성 감염이 있는 피험자
- 불안정한 의학적 질병을 가진 피험자
- 급속히 진행되는 신경계 질환이 있는 피험자
- 재수술 또는 양극성 관내인공삽입술을 받은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 세라믹 베어링
새로운 알루미나-지르코니아(4세대 세라믹 베어링) 복합 세라믹 베어링 사용 시 THA의 최소 10년 추시 생존율.
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새로운 알루미나-지르코니아(4세대 세라믹 베어링) 복합 세라믹 베어링을 사용한 THA 최소 10년 추시.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 알루미나-지르코니아(4세대 세라믹 베어링) 복합 세라믹 베어링 사용 시 THA의 최소 10년 추시 생존율.
기간: 최대 10년
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10년 추적 관찰에서 50세 미만 환자의 성능
기간: 후속 평가는 6주에 수행됩니다. 3, 6, 9, 12개월마다 그리고 그 이후에는 12개월마다.
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후속 평가는 6주에 수행됩니다. 3, 6, 9, 12개월마다 그리고 그 이후에는 12개월마다.
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최소 5년 추시에서 Harris 고관절 점수, UCLA 활동 점수, WOMAC 및 피험자 만족도 점수의 수술 전과 수술 후 평가.
기간: 후속 평가는 6주에 수행됩니다. 3, 6, 9, 12개월마다 그리고 그 이후에는 12개월마다.
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후속 평가는 6주에 수행됩니다. 3, 6, 9, 12개월마다 그리고 그 이후에는 12개월마다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNU 09-01
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