全膝関節形成術用の局所トラネキサム酸

300万人（10人に1人）のカナダ人が変形性関節症（OA）に苦しんでいます。 全膝関節形成術（TKA）、つまり膝関節置換手術は、痛みを軽減し、身体機能を回復する変形性膝関節症の根治的な治療法です。 しかし、過剰な術後出血を伴う可能性があり、死亡率や罹患率の増加につながります。 現在の血液保存技術、つまり術前のエリスロポエチンや自己血の献血では、手術部位からの出血は減少しません。 その結果、多くの患者が輸血を必要とし、それに伴うリスクと費用が伴います。 TKA では、術後の出血は、手術中に適切な外科的露出を提供するために日常的に適用される止血帯の解放によって引き起こされる線溶活性の増加の結果としてのびまん性微小血管出血に起因すると考えられています。 したがって、止血フィブリンの溶解をブロックする抗線溶薬であるトラネキサム酸（TA）は、TKA後の失血を減少させることができます。 しかし、TA の全身投与には、深部静脈血栓症 (DVT) や肺塞栓症 (PE) などの血栓塞栓症事象のリスクが伴います。 TKA では、患者は血栓塞栓性イベントのリスクが高いため、これはより重要です。 外科分野における TA の局所適用は、費用対効果が高く簡単な投与経路であり、全身吸収と血栓塞栓症を最小限に抑えながら、歯科、心臓、脊椎の手術における出血を軽減することが示されています。 このアプローチのもう 1 つの大きな利点は、感染率の低下、痛み、膝関節の可動域 (ROM) の増加をもたらす生の組織表面の部位でのびまん性微小血管出血を防ぐことです。 これらの潜在的な利点にもかかわらず、TA の局所適用という革新的なアイデアは TKA では研究されていません。 しかし、術後出血の減少に有効で​​あることが証明されれば、日常の臨床診療に組み込むことができ、患者のケアと生活の質に即座に有益な影響を与えることができます。

仮説：

片側の初回/再TKAを受ける患者では、閉鎖前の5分間、手術中に1.5gまたは3gの局所TAを手術創に適用すると、術後期間中の全身ヘモグロビン濃度の最大低下によって示されるように、周術期の出血が減少します。

一般的な目的:

片側の初回/再TKAを受ける患者の周術期の失血を軽減するために、術中に手術創に適用されるトラネキサム酸の治療ツールとしての役割を研究する。

具体的な目的:

決定する：

• 周術期の輸血必要量を軽減するための TA の局所適用の有効性。
• TA の局所適用の安全性 (DVT などの合併症)。
• 手術創への局所適用後の TA の全身吸収。
• 術後のヘモグロビン（Hb）減少が患者の生活の質に及ぼす影響。
• 入院期間に対する TA の局所適用の影響。
• 膝関節のROM、痛み、外科的感染率に対するTAの局所適用の影響。
• 標準治療を受けている患者における自己血および同種血輸血の発生率。
• 当院におけるTKA手術における集学的血液保存技術
• 高用量 (3 g) の TA と低用量 (1.5 g) の TA の有効性と安全性を比較します。