Lokální tranexamová kyselina pro totální endoprotézu kolene

Tři miliony (1 z 10) Kanaďanů trpí osteoartrózou (OA). Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA), tedy náhrada kolenního kloubu, je definitivní léčbou osteoartrózy kolenního kloubu, která zmírňuje bolest a obnovuje fyzické fungování. Může však souviset s nadměrným pooperačním krvácením vedoucím ke zvýšené mortalitě a morbiditě. Současné techniky konzervace krve, tj. předoperační erytropoetin a autologní dárcovství krve, nesnižují krvácení z chirurgického místa. V důsledku toho mnoho pacientů vyžaduje krevní transfuzi s souvisejícími riziky a náklady. U TKA je pooperační krvácení připisováno difuznímu mikrovaskulárnímu krvácení jako důsledek zvýšené fibrinolytické aktivity způsobené uvolněním turniketu, který je rutinně aplikován k zajištění vhodné chirurgické expozice během operace. Proto kyselina tranexamová (TA), antifibrinolytikum, které blokuje rozpouštění hemostatického fibrinu, může snížit krevní ztráty po TKA. Systémové podávání TA však s sebou nese riziko tromboembolických příhod, jako je hluboká žilní trombóza (DVT) nebo plicní embolie (PE). U TKA je to důležitější, protože pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku tromboembolických příhod. Lokální aplikace TA v chirurgické oblasti je nákladově efektivní a jednoduchý způsob podání, u kterého bylo prokázáno, že snižuje krvácení při dentálních, srdečních a páteřních operacích a zároveň minimalizuje systémovou absorpci a tromboembolii. Další hlavní výhodou tohoto přístupu je zabránění difúznímu mikrovaskulárnímu krvácení v místě nezpracovaných tkáňových povrchů, což má za následek snížení míry infekce, bolesti a zvýšení rozsahu pohybu (ROM) kolenních kloubů. Navzdory těmto potenciálním přínosům nebyla inovativní myšlenka topické aplikace TA v TKA studována. Pokud se však prokáže, že je účinný při snižování pooperačního krvácení, může být začleněn do běžné klinické praxe s okamžitým příznivým dopadem na péči o pacienta a kvalitu života.

Hypotéza:

U pacientů podstupujících jednostrannou primární/revizní TKA snižuje peroperační aplikace 1,5 g nebo 3 g topické TA do chirurgické rány po dobu pěti minut před uzavřením perioperační krvácení, jak je znázorněno maximálním poklesem systémové koncentrace hemoglobinu během pooperačního období.

Obecný cíl:

Studovat roli kyseliny tranexamové jako terapeutického nástroje, aplikovaného intraoperačně do operační rány, ke snížení peroperační krevní ztráty u pacientů podstupujících jednostrannou primární/revizní TKA.

Specifické cíle:

Chcete-li určit:

• účinnost lokální aplikace TA ke snížení peroperačních požadavků na transfuzi.
• bezpečnost lokální aplikace TA (komplikace jako DVT).
• systémová absorpce TA po topické aplikaci do operační rány.
• dopad pooperační redukce hemoglobinu (Hb) na kvalitu života pacientů.
• vliv lokální aplikace TA na délku hospitalizace.
• vliv topické aplikace TA na ROM, bolest a míru chirurgické infekce kolenního kloubu.
• výskyt autologní a alogenní krevní transfuze u pacientů užívajících standard.
• multimodální techniky konzervace krve pro operaci TKA na našem pracovišti
• pro porovnání účinnosti a bezpečnosti vysoké dávky (3 g) TA oproti nízké dávce (1,5 g) TA.