外用氨甲环酸用于全膝关节置换术

三百万（十分之一）加拿大人患有骨关节炎 (OA)。 全膝关节置换术 (TKA)，即膝关节置换手术是膝骨关节炎的最终治疗方法，可减轻疼痛并恢复身体机能。 然而，它可能与导致死亡率和发病率增加的术后出血过多有关。 目前的血液保护技术，即术前促红细胞生成素和自体献血，并不能减少手术部位的出血。 因此，许多患者需要输血，并伴随着相关的风险和费用。 在 TKA 中，术后出血归因于弥漫性微血管出血，这是由于释放止血带引起的纤维蛋白溶解活性增加所致，止血带通常用于在手术期间提供适当的手术暴露。 因此，阻止止血纤维蛋白溶解的抗纤维蛋白溶解剂氨甲环酸 (TA) 可以减少 TKA 后的失血量。 然而，TA 的全身给药具有血栓栓塞事件的风险，例如深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE)。 在 TKA 中，这更为重要，因为患者发生血栓栓塞事件的风险更高。 TA 在外科领域的局部应用是一种经济高效且简单的给药途径，已被证明可以减少牙科、心脏和脊柱手术中的出血，同时最大限度地减少全身吸收和血栓栓塞。 这种方法的另一个主要优点是防止原始组织表面部位的弥漫性微血管出血，从而降低感染率、疼痛和增加膝关节的运动范围 (ROM)。 尽管有这些潜在的好处，局部应用 TA 的创新理念尚未在 TKA 中得到研究。 然而，如果它被证明能有效减少术后出血，则可以将其纳入常规临床实践，对患者护理和生活质量产生立竿见影的有益影响。

假设：

在接受单侧初次/翻修 TKA 的患者中，术中将 1.5 克或 3 克局部 TA 应用到手术伤口前 5 分钟，然后闭合可减少围手术期出血，如术后全身血红蛋白浓度的最大下降所示。

总体目标：

研究氨甲环酸作为一种治疗工具的作用，在术中应用于手术伤口，以减少接受单侧初次/翻修 TKA 患者的围手术期失血。

具体的目标：

确定：

• 局部应用 TA 减少围手术期输血需求的功效。
• 局部应用 TA 的安全性（DVT 等并发症）。
• 局部应用到手术伤口后 TA 的全身吸收。
• 术后血红蛋白 (Hb) 降低对患者生活质量的影响。
• 局部应用 TA 对住院时间的影响。
• 局部应用 TA 对膝关节 ROM、疼痛和手术感染率的影响。
• 接受标准的患者自体和异体输血的发生率。
• 我院TKA手术多模式血液保护技术
• 比较高剂量 (3 g) TA 与低剂量 (1.5 g) TA 的疗效和安全性。