Actueel tranexaminezuur voor totale knieartroplastiek

Drie miljoen (1 op de 10) Canadezen lijden aan artrose (OA). Totale knieartroplastiek (TKA), d.w.z. een knievervangende operatie, is de definitieve behandeling van knieartrose die pijn verlicht en het fysiek functioneren herstelt. Het kan echter gepaard gaan met overmatig postoperatief bloeden, wat leidt tot verhoogde mortaliteit en morbiditeit. De huidige technieken voor bloedconservering, d.w.z. preoperatieve erytropoëtine en autologe bloeddonatie, verminderen het bloeden van de plaats van de operatie niet. Als gevolg hiervan hebben veel patiënten een bloedtransfusie nodig met de bijbehorende risico's en kosten. Bij TKP wordt postoperatieve bloeding toegeschreven aan diffuse microvasculaire bloeding als gevolg van verhoogde fibrinolytische activiteit veroorzaakt door het loslaten van de tourniquet die routinematig wordt aangebracht om tijdens de operatie de juiste chirurgische blootstelling te bieden. Daarom kan tranexaminezuur (TA), een antifibrinolyticum dat het oplossen van hemostatische fibrine blokkeert, het bloedverlies na een TKP verminderen. De systemische toediening van TA brengt echter het risico van trombo-embolische voorvallen met zich mee, zoals diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE). Bij TKP is dit van groter belang, aangezien de patiënten een hoger risico lopen op trombo-embolische voorvallen. Topische toepassing van TA op chirurgisch gebied is een kosteneffectieve en eenvoudige toedieningsweg waarvan is aangetoond dat het bloedingen bij tandheelkundige, hart- en wervelkolomoperaties vermindert, terwijl systemische absorptie en trombo-embolie worden geminimaliseerd. Een ander groot voordeel van deze aanpak is het voorkomen van diffuse microvasculaire bloedingen op de plaats van onbewerkte weefseloppervlakken, wat resulteert in een verminderde infectiesnelheid, pijn en een groter bewegingsbereik (ROM) van de kniegewrichten. Ondanks deze potentiële voordelen is het innovatieve idee van topicale toepassing van TA niet bestudeerd in TKP. Als echter is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van postoperatieve bloedingen, kan het worden opgenomen in de dagelijkse klinische praktijk met onmiddellijke gunstige effecten op de zorg voor de patiënt en de kwaliteit van leven.

Hypothese:

Bij patiënten die een unilaterale primaire/revisie-TKP ondergaan, vermindert de intraoperatieve toepassing van 1,5 g of 3 g topische TA in de chirurgische wond gedurende vijf minuten vóór sluiting de perioperatieve bloeding, zoals blijkt uit de maximale daling van de systemische hemoglobineconcentratie tijdens de postoperatieve periode.

Algemene doelstelling:

De rol bestuderen van tranexaminezuur als een therapeutisch hulpmiddel, intraoperatief aangebracht in de chirurgische wond, om perioperatief bloedverlies te verminderen bij patiënten die een unilaterale primaire/revisie TKP ondergaan.

Specifieke doelen:

Om te bepalen:

• de werkzaamheid van lokale toepassing van TA om de peri-operatieve transfusievereisten te verminderen.
• de veiligheid van lokale toepassing van TA (complicaties zoals DVT).
• de systemische absorptie van TA na topische toepassing in de operatiewond.
• de impact van postoperatieve hemoglobine (Hb) -reductie op de kwaliteit van leven van patiënten.
• de impact van lokale toepassing van TA op de duur van het ziekenhuisverblijf.
• de impact van lokale toepassing van TA op ROM, pijn en chirurgische infectiegraad van het kniegewricht.
• de incidentie van autologe en allogene bloedtransfusie bij patiënten die de standaard krijgen.
• multimodale bloedconserveringstechnieken voor TKP-chirurgie in onze instelling
• om de werkzaamheid en veiligheid van een hoge dosis (3 g) TA te vergelijken met een lage dosis (1,5 g) TA.