슬관절 전치환술을 위한 국소 트라넥삼산

300만 명(1/10)의 캐나다인이 골관절염(OA)을 앓고 있습니다. 슬관절 전치환술(TKA), 즉 슬관절 치환술은 통증을 완화하고 신체 기능을 회복시키는 슬관절염의 최종 치료법입니다. 그러나 수술 후 과도한 출혈과 관련되어 사망률과 이환율을 증가시킬 수 있습니다. 현재의 혈액 보존 기술, 즉 수술 전 에리스로포이에틴 및 자가 헌혈은 수술 부위의 출혈을 감소시키지 않습니다. 결과적으로 많은 환자들이 관련 위험과 비용으로 수혈을 필요로 합니다. TKA에서 수술 후 출혈은 수술 중 적절한 외과적 노출을 제공하기 위해 일상적으로 적용되는 지혈대의 풀림으로 인한 증가된 섬유소 용해 활동의 결과로 미만성 미세혈관 출혈에 기인합니다. 따라서 지혈 섬유소의 용해를 차단하는 항섬유소용해제인 트라넥삼산(tranexamic acid, TA)은 TKA 후 실혈을 감소시킬 수 있다. 그러나 TA의 전신 투여는 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE)과 같은 혈전색전증 사건의 위험을 수반합니다. TKA에서는 환자가 혈전 색전증의 위험이 더 높기 때문에 이것이 더 중요합니다. 외과 분야에서 TA의 국소 적용은 전신 흡수 및 혈전색전증을 최소화하면서 치과, 심장 및 척추 수술에서 출혈을 감소시키는 것으로 나타난 비용 효율적이고 간단한 투여 경로입니다. 이 접근법의 또 다른 주요 이점은 원시 조직 표면 부위에서 미만성 미세혈관 출혈을 방지하여 감염률, 통증 및 무릎 관절의 운동 범위(ROM)를 감소시키는 것입니다. 이러한 잠재적 이점에도 불구하고 TA의 국소 적용이라는 혁신적인 아이디어는 TKA에서 연구되지 않았습니다. 그러나 수술 후 출혈 감소에 효과가 있는 것으로 밝혀지면 환자 치료 및 삶의 질에 즉각적으로 유익한 영향을 미치는 일상적인 임상 실습에 통합될 수 있습니다.

가설:

일측성 일차/재수술 TKA를 시행하는 환자에서 봉합 전 5분 동안 수술 상처에 1.5g 또는 3g 국소 TA를 수술 중 적용하면 수술 후 기간 동안 전신 헤모글로빈 농도가 최대로 떨어지는 것으로 묘사되는 것처럼 수술 전후 출혈이 감소합니다.

일반 목표:

치료 도구로서 tranexamic acid의 역할을 연구하기 위해, 일방적 일차/재수술 TKA를 받는 환자의 수술 전후 실혈을 줄이기 위해 수술 중 수술 상처에 적용합니다.

구체적인 목표:

결정:

• 수술 전후 수혈 요구량을 줄이기 위한 TA의 국소 적용의 효능.
• TA(DVT와 같은 합병증)의 국소 적용의 안전성.
• 수술 상처에 국소 도포 후 TA의 전신 흡수.
• 수술 후 헤모글로빈(Hb) 감소가 환자의 삶의 질에 미치는 영향.
• TA의 국소 적용이 입원 기간에 미치는 영향.
• 무릎 관절의 ROM, 통증 및 수술 감염률에 대한 TA의 국소 적용의 영향.
• 표준을 받는 환자의 자가 및 동종 수혈 발생률.
• 우리 기관의 TKA 수술을 위한 다중 모드 혈액 보존 기술
• 고용량(3g) TA 대 저용량(1.5g) TA의 효능 및 안전성을 비교하기 위해.