Miejscowy kwas traneksamowy do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Trzy miliony (1 na 10) Kanadyjczyków cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów (OA). Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego (TKA), czyli operacja alloplastyki stawu kolanowego, to ostateczne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, które łagodzi ból i przywraca sprawność fizyczną. Może jednak wiązać się z nadmiernym krwawieniem pooperacyjnym prowadzącym do zwiększonej śmiertelności i chorobowości. Obecne techniki oszczędzania krwi, tj. przedoperacyjne podawanie erytropoetyny i autologiczne oddawanie krwi, nie zmniejszają krwawienia z miejsca operowanego. W rezultacie wielu pacjentów wymaga transfuzji krwi, co wiąże się z ryzykiem i kosztami. W TKA krwawienie pooperacyjne przypisuje się rozproszonemu krwawieniu mikrokrążenia w wyniku zwiększonej aktywności fibrynolitycznej spowodowanej zwolnieniem opaski uciskowej, która jest rutynowo nakładana w celu zapewnienia odpowiedniej ekspozycji chirurgicznej podczas operacji. Dlatego kwas traneksamowy (TA), środek antyfibrynolityczny, który blokuje rozpuszczanie hemostatycznej fibryny, może zmniejszyć utratę krwi po TKA. Ogólnoustrojowe podawanie TA wiąże się jednak z ryzykiem wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zakrzepica żył głębokich (DVT) czy zatorowość płucna (PE). W przypadku TKA ma to większe znaczenie, ponieważ chorzy są bardziej narażeni na incydenty zakrzepowo-zatorowe. Miejscowe stosowanie TA w polu chirurgicznym jest opłacalną i prostą drogą podawania, która, jak wykazano, zmniejsza krwawienie podczas zabiegów dentystycznych, kardiochirurgicznych i kręgosłupa, jednocześnie minimalizując wchłanianie ogólnoustrojowe i chorobę zakrzepowo-zatorową. Inną ważną zaletą tego podejścia jest zapobieganie rozproszonemu krwawieniu mikronaczyniowemu w miejscu powierzchni surowej tkanki, co skutkuje zmniejszeniem częstości infekcji, bólem i zwiększonym zakresem ruchu (ROM) stawów kolanowych. Pomimo tych potencjalnych korzyści, innowacyjny pomysł miejscowego stosowania TA nie był badany w TKA. Jeśli jednak okaże się, że jest skuteczny w zmniejszaniu krwawienia pooperacyjnego, można go włączyć do rutynowej praktyki klinicznej z natychmiastowym korzystnym wpływem na opiekę nad pacjentem i jakość życia.

Hipoteza:

U pacjentów poddawanych jednostronnej pierwotnej/rewizyjnej TKA śródoperacyjne zastosowanie 1,5 g lub 3 g miejscowego TA do rany chirurgicznej na pięć minut przed zamknięciem zmniejsza krwawienie okołooperacyjne, co obrazuje maksymalny spadek ogólnoustrojowego stężenia hemoglobiny w okresie pooperacyjnym.

Cel ogólny:

Zbadanie roli kwasu traneksamowego jako środka terapeutycznego, podawanego śródoperacyjnie do rany chirurgicznej, w celu zmniejszenia okołooperacyjnej utraty krwi u pacjentów poddawanych jednostronnej pierwotnej/rewizyjnej TKA.

Konkretne cele:

Określić:

• skuteczność miejscowego stosowania TA w celu zmniejszenia zapotrzebowania na transfuzję w okresie okołooperacyjnym.
• bezpieczeństwo stosowania miejscowego TA (powikłania typu DVT).
• ogólnoustrojowe wchłanianie TA po miejscowym podaniu do rany chirurgicznej.
• wpływ pooperacyjnej redukcji hemoglobiny (Hb) na jakość życia pacjentów.
• wpływ miejscowej aplikacji TA na długość pobytu w szpitalu.
• wpływ miejscowego stosowania TA na ROM, ból i częstość infekcji chirurgicznych stawu kolanowego.
• częstość transfuzji krwi autologicznej i allogenicznej u pacjentów otrzymujących standard.
• multimodalnych technik oszczędzania krwi do operacji TKA w naszej placówce
• porównanie skuteczności i bezpieczeństwa wysokiej dawki (3 g) TA z niską dawką (1,5 g) TA.