クロピドグレルの抗血小板作用の大きさに対するラベプラゾールの影響 (CLARA)

この非盲検試験（治験責任医師と患者は投与される薬剤を知っています）では、参加者は 3 つの異なる期間にわたって、治験薬の 3 つの異なる組み合わせ、すなわち、クロピドグレルとラベプラゾールの組み合わせ、またはクロピドグレルとオメプラゾールまたはクロピドグレルの組み合わせのいずれかを受け取ります。プラセボと併用。 これらの治療期間はそれぞれ7日間続き、投薬なしで2〜3週間中断されます. 目標は、3 つの期間すべてで合計 36 人の健康なボランティアを募集することです。 クロピドグレルは、血小板細胞膜に作用する血液希釈剤です。 このメカニズムにより、クロピドグレルは血小板凝集を阻害します。 クロピドグレルはプロドラッグです。つまり、不活性な薬として経口投与され、その抗血小板特性を獲得するには、いくつかの生化学的段階を経て活性化する必要があります。 このプロセスは肝臓で行われ、複雑な酵素システムを意味します。 シトクロム 2C19 (CYP2C19) と呼ばれるこの酵素系の一部は、クロピドグレルや他の薬物の代謝に重要な役割を果たしています。 このシステムを介して代謝される薬物の 1 つは、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) オメプラゾールです。 オメプラゾールがクロピドグレルと同時に投与されると、クロピドグレルの代謝が阻害され、その結果、クロピドグレルの治療活性が低下します。 この研究の目的は、その代謝が CYP2C19 にあまり依存しないプロトンポンプ阻害剤であるラベプラゾールが、クロピドグレルの生物活性化への干渉が少なく、クロピドグレルを服用している患者に対する他の PPI の代替として提案できるかどうかを調査することです。 ラベプラゾールがクロピドグレルの代謝に臨床的に関連する影響を及ぼさないことを確認するために、クロピドグレルと組み合わせたプラセボ錠剤で1回のセッションが行われます。 各患者は、3 つの別々の期間に 2 種類の治験薬を受け取ります。クロピドグレル (75 mg) とラベプラゾールの組み合わせ、またはクロピドグレル (75 mg) とオメプラゾールの組み合わせ、またはクロピドグレル (75 mg) とプラセボの組み合わせのいずれか。 これらの治療期間はそれぞれ7日間続き、投薬なしで2〜3週間中断されます.