輸血依存性鉄過剰症患者におけるデフェラシロクスの安全性と有効性 - 非比較延長研究

包含基準:

• -患者は現在、元の研究の延長期間の9か月の比較延長に参加しています。
• 修正3に従って、現在食物効果サブスタディに参加している患者。
• -この非比較延長研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
• 性的に活発な女性患者は、二重バリア避妊薬、経口避妊薬とバリア避妊薬を使用するか、臨床的に文書化された子宮全摘出術および/または卵巣摘出術、または卵管結紮を受けている必要があります。
• 体重35kg以上。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の患者。
• -潜在的に信頼できないと考えられる医療レジメンおよび患者に対する不遵守の履歴。
• タンパク尿 > 300 mg/L 2 回目の朝の尿。
• -血清クレアチニンが正常上限を超えている患者。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。