INFUSE-AMIに登録された患者の心臓MRI
2019年9月12日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
バックグラウンド：
- INFUSE AMI は、心臓発作を起こした患者の治療方法を調べる進行中の臨床試験です。 この研究の目的は、血栓によって引き起こされる特定の種類の心臓発作の患者を治療する最善の方法を決定するのに役立つことです.
- 心臓の組織と機能に対する心臓発作の影響を評価するために、INFUSE-AMI 研究の参加者は、心臓発作後の特定の時間に心臓の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。
目的:
-INFUSE-AMI研究に参加している患者に対して心臓MRIスキャンを実行する。
資格:
-INFUSE-AMI研究に登録されている18歳以上の個人。
デザイン：
- 参加者は、心臓発作の約 5 日後と 23 ～ 44 日後に、心臓の MRI スキャンを受けます。 5 日目の MRI スキャンはオプションです。
- 参加者は、MRI スキャンの前に血液サンプルを提供します。
- スキャン中、参加者には造影剤が投与され、心臓への血流と心臓内の血流が示されます。 心電図は、手順中に心臓を監視するために使用されます。
- このプロトコルでは、他の治療は提供されません。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロトコルの目的は、INFUSE-AMI 研究に登録された患者に対して造影心臓 MRI 研究を実施することです (INFUSE-AMI は、約 50 の米国に最大 452 人の患者が登録された、多施設共同、非盲検制御の単盲検無作為化研究です。およびヨーロッパのサイト)。
心電図（STEMI）による前部ST上昇型心筋梗塞を呈し、近位または中部左前下行枝（LAD）がTIMI 0/1の流れで閉塞している患者は、次のアームのいずれかに無作為化する資格があります：1）の局所注入アブシキシマブおよび血栓吸引、2) アブシキシマブの局所注入および血栓吸引なし、3) 局所注入および血栓吸引なし、または 4) 局所注入なし、血栓吸引なし。
一次ＩＮＦＵＳＥ－ＡＭＩ研究のための左心室機能および梗塞サイズを評価するために、心臓ＭＲＩを実施する。
したがって、このローカル研究プロトコルは、心臓 MRI スキャンを参加者に無料で提供します。
追加の心臓の画像は、現地での調査目的で取得されます。
心臓MRIスキャンは、心筋梗塞の約5日後(オプション)および30日後に実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
455
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
-選択基準:
私。 INFUSE-AMI の署名済み同意書
ii. MRI研究に参加するためにNIHに旅行する能力。 と
iii. インフォームドコンセントを提供する能力、または有効な代理意思決定者の承認を保持する能力（永続的な委任状など）。
除外基準:
私。 -ガドリニウム造影剤に対する既知の過敏症または禁忌
ii.重度の腎疾患 (eGFR <30 mLIminIl .73 m(2) BSA)
iii.妊娠
iv。母乳育児 (被験者が母乳を 24 時間廃棄する意思がない場合)
v. 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器
vi.非 MRI 対応の動脈瘤クリップ
vii. 神経刺激剤（例： TENS単位）
ⅷ． 埋め込まれた、または磁気的に作動するデバイス (例: インスリンポンプ）
ix. あらゆるタイプの非 MRI 対応金属耳インプラント
バツ。眼窩の金属削りくず
xi. 医師が被験者にリスクをもたらすと感じる場所にある金属または異物、榴散弾、または弾丸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Deo A, Fogel M, Cowper SE. Nephrogenic systemic fibrosis: a population study examining the relationship of disease development to gadolinium exposure. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Mar;2(2):264-7. doi: 10.2215/CJN.03921106. Epub 2007 Feb 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月10日
研究の完了
2012年10月11日
試験登録日
最初に提出
2010年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月12日
最終確認日
2012年10月11日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ