Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív MRI az INFUSE-AMI-ba bevont betegek számára

2019. szeptember 12. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Háttér:

  • Az INFUSE AMI egy folyamatban lévő klinikai vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogyan kezelik a szívrohamban szenvedő betegeket. A tanulmány célja, hogy segítsen meghatározni a legjobb módszert a vérrögök által okozott szívrohamban szenvedő betegek kezelésére.
  • A szívinfarktus szívszövetre és működésre gyakorolt ​​hatásának értékelésére az INFUSE-AMI vizsgálatban résztvevők szívrohamuk után meghatározott időpontokban mágneses rezonancia képalkotást (MRI) végeznek a szívről.

Célok:

- Az INFUSE-AMI vizsgálatban részt vevő betegek szív-MRI-vizsgálata.

Jogosultság:

- Az INFUSE-AMI vizsgálatba bevont legalább 18 éves egyének.

Tervezés:

  • A résztvevők szívrohamuk után körülbelül 5 nappal, illetve 23-44 nappal MRI-vizsgálatot végeznek a szívből. Az 5. napon végzett MRI vizsgálat nem kötelező.
  • A résztvevők vérmintát adnak az MRI vizsgálat előtt.
  • A szkennelés során a résztvevők kontrasztanyagot kapnak, amely megmutatja a szívbe és a szíven belüli véráramlást. Az eljárás során elektrokardiogramot használnak a szív monitorozására.
  • Ebben a protokollban semmilyen más kezelés nem szerepel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a kutatási protokollnak az a célja, hogy kontrasztanyagos szív-MRI-vizsgálatokat végezzen az INFUSE-AMI vizsgálatba bevont betegeken (az INFUSE-AMI egy többközpontú, nyílt elrendezésű, egy-vak, randomizált vizsgálat, amelybe legfeljebb 452 beteget vontak be körülbelül 50 USA-ban. és európai oldalak). Azok a betegek, akiknél elülső ST elevációval járó szívizominfarktus elektrokardiogram (STEMI) és elzáródott proximális vagy középső bal elülső leszálló artéria (LAD) TIMI 0/1 áramlással jelentkezik, a következő karok valamelyikébe randomizálhatók: 1) Helyi infúzió Abciximab és thrombus aspiráció, 2) Abciximab helyi infúziója és nincs thrombus aspiráció, 3) nincs helyi infúzió és thrombus aspiráció, vagy 4) nincs helyi infúzió és nincs thrombus aspiráció. A szív MRI-t a bal kamra funkciójának és az infarktus méretének felmérésére végezzük az elsődleges INFUSE-AMI vizsgálatban. Így ez a helyi kutatási protokoll költségmentesen biztosítja a szív MRI-vizsgálatát a résztvevő számára. Helyi kutatási célokra további képeket készítenek a szívről. A szív MRI-vizsgálatát körülbelül 5 nappal (opcionális) és 30 nappal a szívinfarktus után végezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

455

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

én. Az INFUSE-AMI aláírt hozzájárulása

ii. Lehetőség az NIH-ba utazni MRI-vizsgálatokban való részvétel céljából. és

iii. Képes tájékozott beleegyezést adni, vagy rendelkezik érvényes helyettesítő döntéshozói felhatalmazással (például tartós meghatalmazással).

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

én. A gadolínium kontrasztanyag ismert túlérzékenysége vagy ellenjavallata

ii. Súlyos vesebetegség (eGFR <30 mLIminIl .73 m(2) BSA)

iii. Terhesség

iv. Szoptatás (kivéve, ha az alany 24 órán keresztül hajlandó kidobni az anyatejet)

v. szívritmus-szabályozó vagy beültethető defibrillátor

vi. Nem MRI-kompatibilis aneurizma klip

vii. Neurális stimulátor (pl. TENS egység)

viii. Bármilyen beültetett vagy mágnesesen aktivált eszköz (pl. inzulinpumpa)

ix. Bármilyen típusú, nem MRI-kompatibilis fém fülimplantátum

x. Fémforgács a pályán

xi. Bármilyen fém vagy idegen test, repesz vagy golyó olyan helyen, amelyről az orvos úgy érzi, hogy veszélyt jelent az alanyra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 10.

A tanulmány befejezése

2012. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 11.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100034
  • 10-H-0034

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel