- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01059214
Ressonância magnética cardíaca para pacientes inscritos no INFUSE-AMI
Fundo:
- INFUSE AMI é um ensaio clínico em andamento que examina como os pacientes com ataques cardíacos são tratados. O objetivo do estudo é ajudar a determinar a melhor maneira de tratar pacientes com tipos específicos de ataques cardíacos causados por coágulos sanguíneos.
- Para avaliar o efeito do ataque cardíaco no tecido e na função do coração, os participantes do estudo INFUSE-AMI farão exames de ressonância magnética (MRI) do coração em momentos específicos após o ataque cardíaco.
Objetivos.
- Para realizar exames de ressonância magnética cardíaca em pacientes que estão participando do estudo INFUSE-AMI.
Elegibilidade:
- Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade que estão inscritos no estudo INFUSE-AMI.
Projeto:
- Os participantes farão uma ressonância magnética do coração cerca de 5 dias e entre 23 e 44 dias após o ataque cardíaco. A ressonância magnética no dia 5 é opcional.
- Os participantes fornecerão uma amostra de sangue antes da ressonância magnética.
- Durante a varredura, os participantes receberão um medicamento de contraste para mostrar o fluxo sanguíneo para e dentro do coração. Um eletrocardiograma será usado para monitorar o coração durante o procedimento.
- Nenhum outro tratamento será fornecido neste protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
-CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
eu. Consentimento assinado para INFUSE-AMI
ii. Capacidade de viajar para o NIH para participação em estudos de ressonância magnética. e
iii. Capacidade de fornecer consentimento informado ou possuir uma autorização válida de tomador de decisão substituto (como Procuração Durável).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
eu. Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação ao contraste de gadolínio
ii. Doença renal grave (eGFR <30 mLIminIl 0,73 m(2) BSA)
iii. Gravidez
4. Amamentação (a menos que o sujeito esteja disposto a descartar o leite materno por 24 horas)
v. Marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantável
vi. Clipe de aneurisma não compatível com ressonância magnética
vii. Estimulador neural (ex. unidade DEZENAS)
viii. Qualquer dispositivo implantado ou ativado magneticamente (por exemplo, bomba de insulina)
ix. Qualquer tipo de implante auditivo metálico não compatível com ressonância magnética
x. Aparas de metal nas órbitas
XI. Qualquer corpo metálico ou estranho, estilhaço ou bala em um local que o médico considere que representaria um risco para o paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Deo A, Fogel M, Cowper SE. Nephrogenic systemic fibrosis: a population study examining the relationship of disease development to gadolinium exposure. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Mar;2(2):264-7. doi: 10.2215/CJN.03921106. Epub 2007 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100034
- 10-H-0034
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