Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Herz-MRT für Patienten, die in INFUSE-AMI eingeschrieben sind

12. September 2019 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Hintergrund:

  • INFUSE AMI ist eine laufende klinische Studie, die untersucht, wie Patienten mit Herzinfarkt behandelt werden. Ziel der Studie ist es, bei der Bestimmung der besten Behandlungsmethode für Patienten mit bestimmten Arten von Herzinfarkten, die durch Blutgerinnsel verursacht werden, zu helfen.
  • Um die Auswirkungen des Herzinfarkts auf das Herzgewebe und die Herzfunktion zu bewerten, werden die Teilnehmer der INFUSE-AMI-Studie zu bestimmten Zeiten nach ihrem Herzinfarkt Magnetresonanztomographien (MRT) des Herzens unterzogen.

Ziele:

- Durchführung von Herz-MRT-Scans bei Patienten, die an der INFUSE-AMI-Studie teilnehmen.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die an der INFUSE-AMI-Studie teilnehmen.

Design:

  • Die Teilnehmer werden etwa 5 Tage und zwischen 23 und 44 Tage nach ihrem Herzinfarkt einer MRT-Untersuchung des Herzens unterzogen. Der MRT-Scan an Tag 5 ist optional.
  • Die Teilnehmer werden vor dem MRT-Scan eine Blutprobe abgeben.
  • Während des Scans erhalten die Teilnehmer ein Kontrastmittel, um den Blutfluss zum und im Herzen zu zeigen. Ein Elektrokardiogramm wird verwendet, um das Herz während des Eingriffs zu überwachen.
  • In diesem Protokoll wird keine andere Behandlung bereitgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Forschungsprotokolls besteht darin, kontrastverstärkte kardiale MRT-Studien an Patienten durchzuführen, die in die INFUSE-AMI-Studie aufgenommen wurden (INFUSE-AMI ist eine multizentrische, offene, kontrollierte, einfach verblindete, randomisierte Studie mit bis zu 452 Patienten in etwa 50 US und europäische Seiten). Patienten mit anteriorem ST-Hebungs-Myokardinfarkt im Elektrokardiogramm (STEMI) und einer verschlossenen proximalen oder mittleren linken vorderen absteigenden Arterie (LAD) mit TIMI 0/1-Fluss kommen für eine Randomisierung in einen der folgenden Arme in Frage: 1) Lokale Infusion von Abciximab und Thrombusaspiration, 2) Lokale Infusion von Abciximab und keine Thrombusaspiration, 3) Keine lokale Infusion und Thrombusaspiration, oder 4) Keine lokale Infusion und keine Thrombusaspiration. Herz-MRT wird durchgeführt, um die Funktion des linken Ventrikels und die Infarktgröße für die primäre INFUSE-AMI-Studie zu beurteilen. Daher stellt dieses lokale Forschungsprotokoll die Herz-MRT-Scans für den Teilnehmer kostenlos zur Verfügung. Zusätzliche Bilder des Herzens werden für lokale Forschungszwecke erhalten. Herz-MRT-Scans werden etwa 5 Tage (optional) und 30 Tage nach dem Myokardinfarkt durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

455

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

-EINSCHLUSSKRITERIEN:

ich. Unterzeichnete Zustimmung für INFUSE-AMI

ii. Fähigkeit, zur Teilnahme an MRT-Studien zum NIH zu reisen. Und

iii. Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder besitzt eine gültige Vollmacht für einen stellvertretenden Entscheidungsträger (z. B. eine dauerhafte Vollmacht).

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

ich. Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Gadolinium-Kontrast

ii. Schwere Nierenerkrankung (eGFR < 30 mlIminI 0,73 m(2) BSA)

iii. Schwangerschaft

iv. Stillen (es sei denn, das Subjekt ist bereit, Muttermilch für 24 Stunden zu verwerfen)

v. Herzschrittmacher oder implantierbarer Defibrillator

vi. Nicht MRT-kompatibler Aneurysma-Clip

vii. Neurostimulator (z.B. TENS-Einheit)

VIII. Jedes implantierte oder magnetisch aktivierte Gerät (z. Insulinpumpe)

ix. Jede Art von nicht MRT-kompatiblem metallischem Ohrimplantat

X. Metallspäne in den Umlaufbahnen

xi. Jeder Metall- oder Fremdkörper, Granatsplitter oder Kugel an einer Stelle, von der der Arzt glaubt, dass sie eine Gefahr für die Testperson darstellen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

10. Dezember 2009

Studienabschluss

11. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2019

Zuletzt verifiziert

11. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100034
  • 10-H-0034

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren