参加 INFUSE-AMI 的患者的心脏 MRI
2019年9月12日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
背景：
- INFUSE AMI 是一项正在进行的临床试验，旨在研究如何治疗心脏病发作患者。 该研究的目的是帮助确定治疗因血栓引起的特定心脏病发作患者的最佳方法。
- 为了评估心脏病发作对心脏组织和功能的影响，INFUSE-AMI 研究的参与者将在心脏病发作后的特定时间对心脏进行磁共振成像 (MRI) 扫描。
目标：
-对参与 INFUSE-AMI 研究的患者进行心脏 MRI 扫描。
合格：
- 参加 INFUSE-AMI 研究的至少 18 岁的个人。
设计：
- 参与者将在心脏病发作后约 5 天和 23 至 44 天之间进行心脏 MRI 扫描。 第 5 天的 MRI 扫描是可选的。
- 参与者将在 MRI 扫描之前提供血液样本。
- 在扫描过程中，将给予参与者一种造影剂，以显示流向心脏和心脏内部的血流。 心电图将用于在手术过程中监测心脏。
- 本协议将不提供其他治疗。
研究概览
详细说明
本研究方案的目的是对参加 INFUSE-AMI 研究的患者进行对比增强心脏 MRI 研究（INFUSE-AMI 是一项多中心、开放标签对照单盲随机研究，多达 452 名患者参加了大约 50 个美国和欧洲网站）。
通过心电图 (STEMI) 显示前部 ST 段抬高心肌梗死和左前降支 (LAD) 近端或中段闭塞且 TIMI 0/1 血流的患者将有资格随机分配到以下一组：1) 局部输注阿昔单抗和血栓抽吸，2) 局部输注阿昔单抗且无血栓抽吸，3) 无局部输注和血栓抽吸，或 4) 无局部输注且无血栓抽吸。
进行心脏 MRI 以评估左心室功能和梗塞面积以用于主要 INFUSE-AMI 研究。
因此，该本地研究协议将免费向参与者提供心脏 MRI 扫描。
将获得额外的心脏图像用于当地研究目的。
心脏 MRI 扫描将在心肌梗塞后约 5 天（可选）和 30 天进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
455
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
-纳入标准：
我。签署 INFUSE-AMI 同意书
二.能够前往 NIH 参与 MRI 研究。 和
三. 能够提供知情同意，或持有有效的代理决策者授权（例如持久授权书）。
排除标准：
我。已知对钆造影剂过敏或禁忌
二.严重肾病（eGFR <30 mL/min//.73 米（2）牛血清白蛋白）
三.怀孕
四.母乳喂养（除非受试者愿意放弃母乳 24 小时）
v. 心脏起搏器或植入式除颤器
六.非 MRI 兼容动脉瘤夹
七. 神经刺激器（例如 十个单位）
八。 任何植入或磁激活的设备（例如 胰岛素泵）
九。 任何类型的非 MRI 兼容金属耳植入物
X。眼眶中的金属屑
十一。 任何金属或异物、弹片或子弹位于医生认为会对受试者构成风险的位置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Deo A, Fogel M, Cowper SE. Nephrogenic systemic fibrosis: a population study examining the relationship of disease development to gadolinium exposure. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Mar;2(2):264-7. doi: 10.2215/CJN.03921106. Epub 2007 Feb 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月10日
研究完成
2012年10月11日
研究注册日期
首次提交
2010年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月28日
首次发布 (估计)
2010年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月12日
最后验证
2012年10月11日
更多信息
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