Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ сердца для пациентов, включенных в программу INFUSE-AMI

12 сентября 2019 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Фон:

INFUSE AMI — это продолжающееся клиническое исследование, в котором изучается, как лечат пациентов с сердечными приступами. Цель исследования — помочь определить лучший способ лечения пациентов с определенными видами сердечных приступов, вызванных тромбами.
Чтобы оценить влияние сердечного приступа на сердечную ткань и функцию, участники исследования INFUSE-AMI будут проходить магнитно-резонансную томографию (МРТ) сердца в определенное время после сердечного приступа.

Цели:

- Для проведения МРТ сердца у пациентов, участвующих в исследовании INFUSE-AMI.

Право на участие:

- Лица в возрасте не моложе 18 лет, включенные в исследование INFUSE-AMI.

Дизайн:

Участники пройдут МРТ сердца примерно через 5 дней и между 23 и 44 днями после сердечного приступа. МРТ на 5-й день не является обязательным.
Перед МРТ участники сдают образец крови.
Во время сканирования участникам дадут контрастное вещество, чтобы показать приток крови к сердцу и внутри него. Электрокардиограмма будет использоваться для мониторинга сердца во время процедуры.
Никакое другое лечение не будет предоставлено в этом протоколе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью этого протокола исследования является проведение МРТ-исследований сердца с контрастным усилением у пациентов, включенных в исследование INFUSE-AMI (INFUSE-AMI — это многоцентровое открытое контролируемое одиночное слепое рандомизированное исследование с участием до 452 пациентов примерно в 50 штатах США). и европейских сайтах). Пациенты с инфарктом миокарда с передним подъемом сегмента ST на электрокардиограмме (ИМпST) и окклюзией проксимальной или средней части левой передней нисходящей артерии (ПНА) с кровотоком TIMI 0/1 будут иметь право на рандомизацию в одну из следующих групп: 1) Местная инфузия Абциксимаб и аспирация тромба, 2) местная инфузия абциксимаба и отсутствие аспирации тромба, 3) отсутствие местной инфузии и аспирация тромба, или 4) отсутствие местной инфузии и отсутствие аспирации тромба. МРТ сердца проводится для оценки функции левого желудочка и размера инфаркта для первичного исследования INFUSE-AMI. Таким образом, этот локальный исследовательский протокол предоставит участнику МРТ-сканирование сердца бесплатно. Дополнительные изображения сердца будут получены для местных исследовательских целей. МРТ сердца будет проводиться примерно через 5 дней (по желанию) и через 30 дней после инфаркта миокарда.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

455

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

-КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

я. Подписанное согласие на INFUSE-AMI

II. Возможность поездки в NIH для участия в исследованиях МРТ. и

III. Способность предоставить информированное согласие или иметь действующую доверенность от лица, принимающего решения (например, долгосрочную доверенность).

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

я. Известная гиперчувствительность или противопоказания к контрасту гадолиния.

II. Тяжелое заболевание почек (рСКФ <30 м/мин/1,73). м(2) БСА)

III. Беременность

IV. Грудное вскармливание (если субъект не желает отказываться от грудного молока в течение 24 часов)

v. Кардиостимулятор или имплантируемый дефибриллятор

ви. Зажим для аневризмы, не совместимый с МРТ

vii. Нервный стимулятор (например, единица ДЕСЯТКИ)

VIII. Любое имплантированное или магнитно-активируемое устройство (например, инсулиновая помпа)

икс. Любой тип металлического ушного имплантата, несовместимого с МРТ.

Икс. Металлическая стружка в орбитах

xi. Любое металлическое или инородное тело, шрапнель или пуля в месте, которое, по мнению врача, может представлять опасность для субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

10 декабря 2009 г.

Завершение исследования

11 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Последняя проверка