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INFUSE-AMI에 등록된 환자의 심장 MRI

2019년 9월 12일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

배경:

INFUSE AMI는 심장마비 환자의 치료 방법을 조사하는 진행 중인 임상 시험입니다. 이 연구의 목표는 혈전으로 인한 특정 종류의 심장 마비 환자를 치료하는 최선의 방법을 결정하는 데 도움을 주는 것입니다.
심장 조직 및 기능에 대한 심장 마비의 영향을 평가하기 위해 INFUSE-AMI 연구 참가자는 심장 마비 후 특정 시간에 심장의 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다.

목표:

- INFUSE-AMI 연구에 참여하는 환자에 대해 심장 MRI 스캔을 수행합니다.

적임:

- INFUSE-AMI 연구에 등록한 18세 이상의 개인.

설계:

참가자는 심장 마비 후 약 5일과 23일에서 44일 사이에 심장 MRI 스캔을 받게 됩니다. 5일째 MRI 스캔은 선택 사항입니다.
참가자는 MRI 스캔 전에 혈액 샘플을 제공합니다.
스캔하는 동안 참가자는 심장으로의 혈류와 심장 내부의 혈류를 보여주기 위해 조영제를 투여받습니다. 절차 중에 심장을 모니터링하기 위해 심전도가 사용됩니다.
이 프로토콜에서는 다른 치료가 제공되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구 프로토콜의 목적은 INFUSE-AMI 연구에 등록된 환자에 대해 조영 증강 심장 MRI 연구를 수행하는 것입니다(INFUSE-AMI는 약 50개의 US 및 유럽 사이트). 심전도에 의한 전방 ST 상승 심근 경색증(STEMI) 및 TIMI 0/1 흐름이 있는 폐색된 근위 또는 중간 좌전하행 동맥(LAD)이 있는 환자는 다음 팔 중 하나에 무작위 배정될 수 있습니다. 압식시맙 및 혈전 흡인, 2) 압식시맙의 국소 주입 및 혈전 흡인 없음, 3) 국소 주입 및 혈전 흡인 없음, 또는 4) 국소 주입 및 혈전 흡인 없음. 1차 INFUSE-AMI 연구를 위해 좌심실 기능과 경색 크기를 평가하기 위해 심장 MRI를 수행합니다. 따라서 이 지역 연구 프로토콜은 참가자에게 무료로 심장 MRI 스캔을 제공합니다. 심장의 추가 이미지는 지역 연구 목적으로 얻을 것입니다. 심장 MRI 스캔은 심근 경색 후 약 5일(선택 사항) 및 30일 후에 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

455

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

-포함 기준:

나. INFUSE-AMI에 대한 서명된 동의서

ii. MRI 연구에 참여하기 위해 NIH에 갈 수 있는 능력. 그리고

iii. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 또는 유효한 대리 의사 결정권자 권한(예: 내구성 있는 위임장)을 보유합니다.

제외 기준:

나. 알려진 과민증 또는 가돌리늄 조영제에 대한 금기

ii. 중증 신장 질환(eGFR <30 mLIminIl .73 m(2) BSA)

iii. 임신

iv. 모유 수유(피험자가 24시간 동안 모유를 거부하지 않는 한)

v. 심장 박동기 또는 이식형 제세동기

vi. 비 MRI 호환 동맥류 클립

vii. 신경 자극기(예: TENS 단위)

viii. 모든 이식형 또는 자기 활성화 장치(예: 인슐린 펌프)

ix. 모든 유형의 비 MRI 호환 금속성 귀 이식

엑스. 궤도의 금속 부스러기

xi. 의사가 피험자에게 위험을 줄 수 있다고 생각하는 위치에 있는 모든 금속성 또는 이물질, 파편 또는 총알

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 10일

연구 완료

2012년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 12일

마지막으로 확인됨