Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI serca u pacjentów włączonych do INFUSE-AMI

12 września 2019 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tło:

  • INFUSE AMI to trwające badanie kliniczne badające sposób leczenia pacjentów z zawałem serca. Celem badania jest pomoc w określeniu najlepszego sposobu leczenia pacjentów z określonymi rodzajami zawałów serca spowodowanych zakrzepami krwi.
  • Aby ocenić wpływ zawału serca na tkankę i funkcję serca, uczestnicy badania INFUSE-AMI zostaną poddani skanom serca metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w określonych momentach po zawale serca.

Cele:

- Wykonywanie skanów MRI serca u pacjentów biorących udział w badaniu INFUSE-AMI.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które biorą udział w badaniu INFUSE-AMI.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym serca około 5 dni i między 23 a 44 dniem po zawale serca. Badanie MRI w dniu 5 jest opcjonalne.
  • Uczestnicy pobiorą próbkę krwi przed badaniem MRI.
  • Podczas skanowania uczestnicy otrzymają środek kontrastowy, aby pokazać przepływ krwi do i w sercu. Elektrokardiogram będzie używany do monitorowania serca podczas zabiegu.
  • W tym protokole nie przewiduje się żadnego innego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu badawczego jest przeprowadzenie badań rezonansu magnetycznego serca ze wzmocnieniem kontrastowym u pacjentów włączonych do badania INFUSE-AMI (INFUSE-AMI to wieloośrodkowe, otwarte, kontrolowane, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym wzięło udział maksymalnie 452 pacjentów w około 50 stanach USA). i europejskich). Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w elektrokardiogramie (STEMI) i niedrożnością proksymalnej lub środkowej lewej tętnicy zstępującej przedniej (LAD) z przepływem TIMI 0/1 będą kwalifikować się do randomizacji do jednej z następujących grup: 1) Miejscowa infuzja Abciximab i aspiracja skrzepliny, 2) Miejscowa infuzja Abciximabu i brak aspiracji skrzepliny, 3) Brak miejscowej infuzji i aspiracja skrzepliny, lub 4) Brak miejscowej infuzji i brak aspiracji skrzepliny. MRI serca wykonuje się w celu oceny funkcji lewej komory i wielkości zawału w ramach podstawowego badania INFUSE-AMI. W związku z tym ten lokalny protokół badawczy zapewni uczestnikowi bezpłatne skany MRI serca. Dodatkowe obrazy serca zostaną uzyskane do celów badań lokalnych. Skany MRI serca zostaną wykonane około 5 dni (opcjonalnie) i 30 dni po zawale mięśnia sercowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

455

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

-KRYTERIA PRZYJĘCIA:

I. Podpisana zgoda na INFUSE-AMI

II. Możliwość podróży do NIH w celu udziału w badaniach MRI. I

iii. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub posiadanie ważnego zastępczego upoważnienia decydenta (takiego jak trwałe pełnomocnictwo).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

I. Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazania do kontrastu zawierającego gadolin

II. Ciężka choroba nerek (eGFR <30 mLImin 0,73 m(2) BSA)

iii. Ciąża

iv. Karmienie piersią (chyba że pacjentka chce zrezygnować z mleka matki przez 24 godziny)

v. Rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator

wi. Zacisk tętniaka niezgodny z MRI

VII. Stymulator neuronowy (np. jednostka TENS)

VIII. Każde wszczepione lub aktywowane magnetycznie urządzenie (np. pompa insulinowa)

ix. Dowolny rodzaj metalowego implantu ucha, który nie jest kompatybilny z MRI

X. Opiłki metalu na orbitach

xi. Jakiekolwiek metalowe lub obce ciało, odłamek lub kula w miejscu, które zdaniem lekarza może stanowić zagrożenie dla pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

10 grudnia 2009

Ukończenie studiów

11 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Ostatnia weryfikacja

11 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100034
  • 10-H-0034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj