Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen MRI INFUSE-AMI-potilaille

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tausta:

  • INFUSE AMI on meneillään oleva kliininen tutkimus, jossa tutkitaan, kuinka sydänkohtauspotilaita hoidetaan. Tutkimuksen tavoitteena on auttaa määrittämään paras tapa hoitaa potilaita, joilla on tietyntyyppisiä verihyytymien aiheuttamia sydänkohtauksia.
  • Arvioidakseen sydänkohtauksen vaikutusta sydämen kudokseen ja toimintaan INFUSE-AMI-tutkimuksen osallistujille tehdään sydämen magneettikuvaus (MRI) tiettyinä aikoina sydänkohtauksen jälkeen.

Tavoitteet:

- Suorittaa sydämen MRI-skannaukset potilaille, jotka osallistuvat INFUSE-AMI-tutkimukseen.

Kelpoisuus:

- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat mukana INFUSE-AMI-tutkimuksessa.

Design:

  • Osallistujille tehdään MRI-skannaus sydämestä noin 5 päivää ja 23–44 päivää sydänkohtauksen jälkeen. MRI-skannaus päivänä 5 on valinnainen.
  • Osallistujat antavat verikokeen ennen magneettikuvausta.
  • Skannauksen aikana osallistujille annetaan varjoainetta, joka näyttää veren virtauksen sydämeen ja sen sisällä. Elektrokardiogrammia käytetään sydämen tarkkailuun toimenpiteen aikana.
  • Tässä protokollassa ei tarjota muuta hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprotokollan tarkoituksena on suorittaa kontrastitehosteisia sydämen MRI-tutkimuksia potilaille, jotka on otettu mukaan INFUSE-AMI-tutkimukseen (INFUSE-AMI on monikeskus, avoin, kontrolloitu yksisokkoutettu satunnaistettu tutkimus, johon osallistui jopa 452 potilasta noin 50 Yhdysvalloissa. ja eurooppalaiset sivustot). Potilaat, joilla on EKG (STEMI) sydäninfarkti ST-korkeudella ja tukkeutunut proksimaalinen tai keskivasen laskeva anterior valtimo (LAD) TIMI 0/1 -virtauksella, voidaan satunnaistaa johonkin seuraavista käsivarsista: 1) Paikallinen infuusio Absiksimabi ja veritulpan aspiraatio, 2) Paikallinen Absiximab-infuusio ja ei veritulppaaspiraatiota, 3) Ei paikallista infuusiota ja veritulppaaspiraatiota tai 4) Ei paikallista infuusiota eikä veritulppaaspiraatiota. Sydämen MRI tehdään vasemman kammion toiminnan ja infarktin koon arvioimiseksi ensisijaisessa INFUSE-AMI-tutkimuksessa. Siten tämä paikallinen tutkimusprotokolla tarjoaa sydämen MRI-skannaukset osallistujalle maksutta. Paikallista tutkimusta varten saadaan lisää kuvia sydämestä. Sydämen MRI-skannaukset tehdään noin 5 päivää (valinnainen) ja 30 päivää sydäninfarktin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

455

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

-SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

i. Allekirjoitettu suostumus INFUSE-AMI:lle

ii. Mahdollisuus matkustaa NIH:hen osallistuakseen MRI-tutkimuksiin. ja

iii. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tai hänellä on voimassa oleva korvaava päätöksentekijän valtuutus (kuten kestävä valtakirja).

POISTAMISKRITEERIT:

i. Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe gadoliniumvarjoaineelle

ii. Vaikea munuaissairaus (eGFR <30 mLIminIl .73 m(2) BSA)

iii. Raskaus

iv. Imetys (ellei koehenkilö ole valmis poistamaan rintamaitoa 24 tunnin ajan)

v. Sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori

vi. Ei-MRI-yhteensopiva aneurysmaklipsi

vii. Hermostimulaattori (esim. TENS-yksikkö)

viii. Mikä tahansa implantoitu tai magneettisesti aktivoitu laite (esim. insuliinipumppu)

ix. Mikä tahansa ei-MRI-yhteensopiva metallinen korvaimplantti

x. Metallilastuja kiertoradalla

xi. Mikä tahansa metalli- tai vieraskappale, sirpale tai luoti paikassa, jonka lääkäri katsoo aiheuttavan riskin tutkittavalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 10. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen

Torstai 11. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 11. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100034
  • 10-H-0034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa