合併症のない熱帯熱マラリアの治療のための Artesunate + Sulfadoxine-Pyrimethamine (ASPF)
アフガニスタンのナンガルハール州、クナール州、タハール州、ファリャブ州のマラリア管理センターにおける合併症のない熱帯熱マラリア原虫の治療のためのアーテスネート+スルファドキシン-ピリメタミンの有効性と安全性
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アフガニスタンのナンガルハール、クナール、タハール、ファリヤブのマラリア管理センターにおける合併症のない熱帯熱マラリア原虫感染症の治療におけるアーテスネート/スルファドキシン-ピリメタミン (AS+SP) の有効性と安全性を評価することです。
これは観察研究です。 患者は、アフガニスタンの熱帯熱マラリア原虫に対して推奨される治療を受けます (Nangarhar、Kunar、Thakhar、Faryab マラリア コントロール センター)。 参加者は、生後6か月以上の熱のある子供と、合併症のない熱帯熱マラリア原虫感染が確認された妊娠していない成人です。 患者は、標準的な投薬レジメンに従ってAS + SPで治療されます。 薬効を評価するために、42日間のフォローアップ期間にわたって臨床的および寄生虫学的パラメータを監視します。 この研究は、熱帯熱マラリアの伝染シーズン中に実施されます。 2009 年 10 月~2010 年 1 月および 2010 年 9 月~12 月。 患者は、特に再発が元の感染または再感染の再発であるかどうかに焦点を当てて、臨床的および臨床検査によって評価されます。 すべての生物医学的所見は、特定の患者の症例記録フォームに記録され、分析されたデータの電子形式と最終報告書は、さらなる措置のためにWHO-アフガニスタンおよび国立マラリア制御プログラムのオフィスに送信されます。 患者は、フォローアップの訪問のための合理的な交通費と、登録の最後に殺虫剤で処理された蚊帳を受け取ります。 この研究の結果は、アフガニスタン保健省が合併症のない熱帯熱マラリア原虫に対する現在の国内治療ガイドラインを評価するのを支援するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taloqan、アフガニスタン
- Provincial Malaria Control Centers (MRC)
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Faryab
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Maimana、Faryab、アフガニスタン
- Provincial Malaria Control Centers (MRC)
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Kunar
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Asadabad、Kunar、アフガニスタン
- Provincial Malaria Control Centers (MRC)
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Nangarhar
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Jalalabad、Nangarhar、アフガニスタン
- Provincial Malaria Control Centers (MRC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
含まれるもの:
- 年齢は6ヶ月以上。
- 500-150,000/μL 無性形態のレベルで顕微鏡検査によって検出された熱帯熱マラリア原虫による単一感染
- -腋窩または鼓膜の温度が37.5°C以上、または口腔または直腸の温度が38°C以上の存在、または過去24時間の発熱歴;
- 経口薬を飲み込む能力;
- 研究期間中研究プロトコルを遵守し、研究訪問スケジュールを遵守する能力と意欲;と
- 患者からのインフォームド コンセント、または 18 歳未満の子供の場合は親または保護者からのインフォームド コンセント。
除外基準:
- -世界保健機関(WHO)の定義による、5歳未満の子供の一般的な危険の兆候または重度の熱帯熱マラリアの兆候の存在
- 顕微鏡検査で検出された別のマラリア原虫種との混合または単一感染
- 重度の栄養失調の存在(成長基準が-3 zスコア未満であるか、少なくとも足に対称的な浮腫があるか、上腕の周囲が110 mm未満の子供として定義されます)
- マラリア以外の病気による発熱状態の存在(例: はしか、急性下気道感染症、脱水を伴う重度の下痢)、またはその他の既知の基礎疾患または重篤な疾患 (例: 心臓病、腎臓病、肝臓病、HIV/AIDS);
- 抗マラリア薬の薬物動態を妨げる可能性のある定期的な投薬;
- -研究薬のいずれかに対する過敏反応または禁忌の病歴;
- 12歳以上の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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熱帯熱マラリア
発熱性の子供(生後6か月以上)および合併症のない熱帯熱マラリア原虫感染が確認されている妊娠していない成人
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アルテスネート + スルファドキシン-ピリメタミン (AS+SP)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療失敗を経験している患者の割合
時間枠:42日
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治療失敗を経験している患者の割合
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42日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BAKMAL1002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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