痛みを伴う神経障害を伴うエイズ患者におけるジミラセタムの漸増用量の有効性の安全性と予備的証拠

包含基準:

• 18～65歳の男女。
• -出産の可能性のある女性は、スクリーニングの前に2番目の避妊法、医学的に処方された子宮内避妊器具（IUD）、またはダブルバリア法（コンドームと殺精子剤の組み合わせ）を使用した医学的に認められた避妊方法を使用し、その継続に同意する場合にのみ使用します。研究の全期間中の使用;
• ARTで治療されたHIV陽性患者;
• -スクリーニング時のCD4 +細胞数> 200 / L;
• ARTsによって引き起こされる神経障害性疼痛の影響を受けた患者;
• ナイーブな神経障害患者または非応答者 (VAS で 40 mm 以上の残留痛) を標準的な神経障害治療に。 神経障害性疼痛 (NP) の薬は、スクリーニングの来院時に中止する必要があります。
• スクリーニング時のVASで40mm以上の痛みの強さ;
• 治療開始前の最後の4日間に収集された値の平均として、VASで40mm以上の痛みの強さ（ベースラインVAS）;
• 少なくとも6か月の平均余命;
• 可能性のあるリスクや副作用を含め、研究の完全な性質と目的を理解する能力;
• 治験責任医師または被指名人に協力し、研究全体の要件を遵守する能力;
• -研究に含める前に書面によるインフォームドコンセントに署名した

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性;
• ART以外の要因による神経因性疼痛の患者; -治験責任医師の臨床的判断によると、臨床的に重要な基礎疾患;
• 精神病の病歴（例： 統合失調症または精神病性うつ病) または大うつ病;
• 認知症、うつ病、精神病、不安障害、精神遅滞を含む現在の軸Iの診断;
• -スクリーニング前3か月以内の治験薬の評価への参加（神経障害性疼痛では6か月）。 研究中のジミラセタム以外の治験薬の使用は許可されていません。
• -脊髄刺激（SCS）などの神経刺激装置による治療、鍼治療、疼痛に対するホメオパシー療法、またはあらゆる種類の外科的治療またはスクリーニング前の4週間の疼痛の遮断;
• スクリーニング訪問後の神経因性疼痛（NP）に対する薬物による治療;ヘモグロビンレベル > 8 g/dL を達成するには、月に 2 回以上の輸血が必要です。
• -スクリーニング前の過去3か月間のアルコール乱用（USDAの食事ガイドラインに従って定義）または薬物乱用の履歴;
• 神経障害治療に対するアレルギー反応の病歴、またはアナフィラキシーの病歴、または一般的な薬物に対するアレルギー反応;
• 治験責任医師が、病歴、身体検査、ECG、または診断検査室検査のいずれかで、臨床的に関連するとみなす異常;
• -治験責任医師または被指名人の判断によると、研究中に非遵守または非協力的である可能性が高い被験者