抗アロマターゼ耐性乳がん転移性がん患者におけるタモキシフェン-RAD001 対タモキシフェン単独

包含基準:

• 18歳以上の更年期女性患者
• 組織学的に証明された乳房腺癌
• ERおよび/またはPR陽性受容体およびHER2陰性
• -以前に転移性疾患に対するホルモン療法の第一選択または第二選択を受けた
• -以前にアジュバントおよび/または転移ラインで抗アロマターゼで治療された
• 1つまたは複数の測​​定可能または評価可能な転移病変の存在
• 以前に照射されていない少なくとも1つの標的病変の存在
• ECOGパフォーマンスステータス<2
• 十分な生物学的価値
• -参加前にインフォームドコンセントフォームに署名することにより、明確に同意した患者

除外基準:

• 手術で治療できる局所転移性疾患のみの患者
• 未制御の脳転移、肺癌腫性リンパ管炎、肝転移
• -アジュバントでない限り、タモキシフェンによる以前の治療で、転移性再発の1年以上前に終了した
• トラスツズマブによる治療が必要な HER2 を過剰発現する腫瘍を有する患者
• -即時の局所鎮痛放射線療法が必要な患者
• 血栓塞栓症
• -重大な付随する病理学または研究への参加を危うくする可能性のある制御されていない
• 乳癌の診断または病期分類を混乱させる可能性のある過去5年以内の別の悪性腫瘍の病歴（子宮頸部の上皮内癌腫または適切に治療された皮膚のバーゼル細胞癌を除く）および少なくとも5年間治癒した癌
• -重大な心血管障害の病歴のある患者（うっ血性心不全> NYHAグレードII、過去6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞、または重度の心不整脈）
• -主任研究者の意見では、彼女がこの研究に参加することを妨げるような医学的または精神医学的状態の患者
• 1つまたは複数の研究化合物に対する既知のアレルギーを有する患者
• 地理的、社会的または家族の理由により定期的に利用できない可能性のある患者
• -研究製品の代謝または排除を妨げる可能性のある腎臓、肝臓または代謝の病理の病歴
• 上部腸管の欠損、吸収不良症候群
• 妊娠中、授乳中、または避妊が不十分な患者
• 治験薬（mTor阻害剤またはチロシンキナーゼ阻害剤）による治療
• アイソザイムCYP3Aに干渉する分子で治療された患者