BIBF 1120 + カルボプラチン/ペグ化リポソーム ドキソルビシン (PLD) 進行卵巣癌、卵管癌または原発性腹膜癌患者における
2017年7月7日 更新者：Boehringer Ingelheim
進行性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの初回、2回目または3回目のプラチナ感受性再発患者におけるカルボプラチンおよびペグ化リポソームドキソルビシン（PLD）と組み合わせたBIBF 1120の最大耐量を決定するための第I相用量漸増試験
この第 I 相非盲検用量漸増試験では、カルボプラチンとペグ化リポソーム ドキソルビシン (PLD) の組み合わせによる治療に BIBF 1120 を追加することを検討します。進行性プラチナ感受性再発卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者を対象としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- 1199.119.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Barcelona、スペイン
- 1199.119.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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L'Hospitalet de Llobregat、スペイン
- 1199.119.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性患者で、1回目、2回目、3回目の再発が組織学的に（初診時）確認された上皮性卵巣がん、卵管がんまたは原発性腹膜がん
- 3 ラインまでの以前の化学療法 (インターバル手術の前後の化学療法は 1 ラインの治療としてカウントされる)、6 か月以上の無治療間隔 (= 化学療法、ホルモン療法、または放射線療法、および進行性疾患の診断)
- 直前の行のプラチナベースの化学療法
- 静脈内投与による治療の適格性 カルボプラチン AUC 5 および PLD 30 mg/m2 を 4 週間ごとに投与する化学療法レジメン
- 少なくとも3か月の平均余命
- -国際調和会議（ICH）-Good Clinical Practice（GCP）ガイドラインと一致する書面によるインフォームドコンセント
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス スコア 0 または 1
- -血管新生阻害剤（ベバシズマブ、VEGFR-2を阻害するTKI）による以前の治療は許可されます ベバシズマブによる治療が中止された=治療開始の28日前およびTKIによる治療が中止された=治療開始の3か月前、 -血管新生療法は、前の治療法の1つだけに追加されました
除外基準:
- -ドキソルビシンによる以前の化学療法（任意の製剤、リポソームまたは非リポソームドキソルビシン）。
- -PLDまたはカルボプラチンによる治療の禁忌。白金含有化合物およびその賦形剤に対する過敏症反応の病歴。
- 活性物質またはBIBF 1120の賦形剤に対する過敏症。
- -他の治験薬による治療、または治療開始前の過去4週間以内に薬物をテストする別の臨床試験への参加、またはこの試験に付随して（例外：血管新生阻害剤による以前の治療については、参照. 包含基準 #8)。
- 有害事象のリスクが高いことを示す臨床検査値。
- -研究治療の開始前4週間以内の大手術。
- 手術が予定されている患者。 インターバル減量手術。
- -臨床的に関連する治癒しない創傷、潰瘍（腸管、皮膚）または骨折。
- 非経口栄養または水分補給を必要とする胃腸閉塞の臨床症状または徴候。
- -治験薬の吸収を妨げる胃腸障害または異常。
- -脳転移の臨床症状の病歴。
- -遺伝性凝固障害の存在下での以前の血栓症または血栓塞栓症のイベント。
- -過去6か月以内の脳血管障害、一過性脳虚血発作またはくも膜下出血の病歴。
- -既知の遺伝性または後天性出血性疾患。
- 重大な心血管疾患。
- 特に全身抗生物質（抗菌剤、抗真菌剤）または抗ウイルス療法が必要な場合の重篤な感染症。
- -過去5年以内に診断された他の悪性腫瘍。
- -既知の深刻な病気または付随する非腫瘍性疾患。
- -プロトコルを遵守できない患者。
- 性的に活発で、医学的に許容される避妊方法を使用することを望まない、生殖能力が保持されている患者。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BIBF 1120 L+ カルボプラチン + PLD
BIBF 1120 (100 mg 1 日 2 回 (BID)) + カルボプラチン (曲線下面積 (AUC) 5 mg/mL*分) + PLD (30 mg/m2)
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BIBF1120 を 1 日 2 回、PLD + カルボプラチンの標準治療と併用
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実験的：BIBF 1120 M + カルボプラチン + PLD
BIBF 1120 (150 mg 1 日 2 回 (BID)) + カルボプラチン (曲線下面積 (AUC) 5 mg/mL*分) + PLD (30 mg/m2)
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BIBF1120 を 1 日 2 回、PLD + カルボプラチンの標準治療と併用
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実験的：BIBF 1120 H + カルボプラチン + PLD
BIBF 1120 (200 mg 1 日 2 回 (BID)) + カルボプラチン (曲線下面積 (AUC) 5 mg/mL*分) + PLD (30 mg/m2)
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BIBF1120 を 1 日 2 回、PLD + カルボプラチンの標準治療と併用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療コース 1 中の DLT の発生に基づくニンテダニブの最大耐量
時間枠：最初の 28 日間の治療サイクル
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治療コース1中の用量制限毒性（DLT）の発生に基づく、カルボプラチンおよびペグ化リポソームドキソルビシンと組み合わせたニンテダニブの最大耐用量（MTD）。MTDは、各用量レベルで最初の6人の評価可能な患者の間で決定されます。
MTD は、DLT の発生率が 2/6 未満になる最高用量です。
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最初の 28 日間の治療サイクル
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治療コース1中の用量制限毒性
時間枠：最初の 28 日間の治療サイクル
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治療コース1中に発生した用量制限毒性（DLT）の患者数 以下の AE は、その発生が薬物関連であると考えられる場合、DLT イベントとして報告されることになっていました。 血液毒性：
非血液毒性:
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最初の 28 日間の治療サイクル
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニンテダニブの時間ゼロから外挿された無限大までの血漿濃度-時間曲線下の面積 (AUC0-inf)
時間枠：薬物投与の 5 分前 (min) および薬物投与の 2 時間、3 時間、4 時間、6 時間、8 時間、10 時間、24 時間、144 時間、312 時間、および 456 時間後の 1 時間 (h)
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コース1およびコース2中のニンテダニブの時間ゼロから無限大まで外挿された血漿濃度-時間曲線下面積(AUC0-inf)
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薬物投与の 5 分前 (min) および薬物投与の 2 時間、3 時間、4 時間、6 時間、8 時間、10 時間、24 時間、144 時間、312 時間、および 456 時間後の 1 時間 (h)
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時間ゼロからニンテダニブの最後の定量可能な薬物濃度 (AUC0-tz) の時間までの血漿濃度-時間曲線下の面積
時間枠：薬物投与の 5 分前 (min) および薬物投与の 2 時間、3 時間、4 時間、6 時間、8 時間、10 時間、24 時間、144 時間、312 時間、および 456 時間後の 1 時間 (h)
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コース 1 およびコース 2 中の時間ゼロからニンテダニブの最後の定量可能な薬物濃度 (AUC0-tz) までの血漿濃度-時間曲線下面積。
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薬物投与の 5 分前 (min) および薬物投与の 2 時間、3 時間、4 時間、6 時間、8 時間、10 時間、24 時間、144 時間、312 時間、および 456 時間後の 1 時間 (h)
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ニンテダニブの最大測定血漿濃度 (Cmax)
時間枠：薬物投与の 5 分前 (min) および薬物投与の 2 時間、3 時間、4 時間、6 時間、8 時間、10 時間、24 時間、144 時間、312 時間、および 456 時間後の 1 時間 (h)
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コース1およびコース2で測定されたニンテダニブの最大血漿濃度（Cmax）
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薬物投与の 5 分前 (min) および薬物投与の 2 時間、3 時間、4 時間、6 時間、8 時間、10 時間、24 時間、144 時間、312 時間、および 456 時間後の 1 時間 (h)
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時間ゼロから外挿されたカルボプラチンの無限大 (AUC0-inf) までの血漿濃度-時間曲線下の面積 (総プラチナとして決定)
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、26 時間、28 時間、薬物投与後32時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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治療コース 1 およびコース 2 中のカルボプラチン (総プラチナとして決定) の時間ゼロから無限大 (AUC0-inf) まで外挿された血漿濃度-時間曲線下面積。
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薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、26 時間、28 時間、薬物投与後32時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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治療コース 1 およびコース 2 中のカルボプラチンのゼロ外挿から無限大 (AUC 0-inf) までの時間間隔にわたる血漿濃度-時間曲線下の面積 (限外濾過可能なプラチナとして決定)
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、25 時間、26 時間、薬物投与後27時間、28時間、30時間、32時間、および34時間
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治療コース 1 およびコース 2 中のカルボプラチンのゼロ外挿から無限大までの時間間隔にわたる血漿濃度-時間曲線下面積 (AUC 0-inf) (限外濾過可能なプラチナとして決定)。 幾何平均 (gMean) と幾何変動係数 (gCV) は、患者の 2/3 が定量化可能な値を持っていたため、治療コース 2 では計算できませんでした。 |
薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、25 時間、26 時間、薬物投与後27時間、28時間、30時間、32時間、および34時間
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時間ゼロからカルボプラチンの最後の定量可能な薬物濃度 (AUC0-tz) の時間までの血漿濃度-時間曲線下の領域 (総プラチナとして決定)
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、26 時間、28 時間、薬物投与後32時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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ゼロ時間からコース 1 およびコース 2 中のカルボプラチンの最後の定量可能な薬物濃度 (AUC0-tz) までの血漿濃度-時間曲線下面積 (総プラチナとして決定)。
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薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、26 時間、28 時間、薬物投与後32時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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時間ゼロからカルボプラチンの最後の定量化可能な薬物濃度 (AUC0-tz) の時間までの血漿濃度-時間曲線下の領域 (限外濾過可能なプラチナとして決定)
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、25 時間、26 時間、薬物投与後27時間、28時間、30時間、32時間、および34時間
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ゼロ時間からコース 1 およびコース 2 中のカルボプラチンの最後の定量可能な薬物濃度 (AUC0-tz) の時間までの血漿濃度-時間曲線下の面積 (限外濾過可能なプラチナとして決定)。
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薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、25 時間、26 時間、薬物投与後27時間、28時間、30時間、32時間、および34時間
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カルボプラチン（総プラチナ）の最大測定血漿濃度（Cmax）
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、26 時間、28 時間、薬物投与後32時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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コース 1 およびコース 2 で測定されたカルボプラチンの最大血漿濃度 (Cmax) (総プラチナとして決定)。
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薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、26 時間、28 時間、薬物投与後32時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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コース 1 およびコース 2 中のカルボプラチンの最大測定血漿濃度 (Cmax) (限外濾過可能なプラチナとして決定)
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、25 時間、26 時間、薬物投与後27時間、28時間、30時間、32時間、および34時間
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コース 1 およびコース 2 で測定されたカルボプラチンの最大血漿濃度 (Cmax) (限外濾過可能なプラチナとして決定)。
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薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、23 時間 55 分、25 時間、26 時間、薬物投与後27時間、28時間、30時間、32時間、および34時間
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治療コース 1 およびコース 2 中の PLD (総血漿ドキソルビシンとして決定) のゼロ外挿から無限大 (AUC 0-inf) までの時間間隔にわたる血漿濃度-時間曲線下の面積
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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治療コース 1 およびコース 2 中のペグ化リポソーム ドキソルビシン (PLD) (総血漿ドキソルビシンとして決定) のゼロ外挿から無限大までの時間間隔にわたる血漿濃度-時間曲線下面積 (AUC 0-inf)。 幾何平均 (gMean) および幾何変動係数 (gCV) は、2 人の患者のみの評価可能な濃度が利用可能であったため、治療コース 1 では計算できませんでした。 |
薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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治療コース 1 およびコース 2 中の時間ゼロから PLD (総血漿ドキソルビシンとして決定) の最後の定量可能な薬物濃度 (AUC0-tz) の時間までの血漿濃度-時間曲線下の領域
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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治療コース 1 およびコース 2 中のペグ化リポソーム ドキソルビシン (PLD) (総血漿ドキソルビシンとして決定) の時間ゼロから最後の定量化可能な薬物濃度 (AUC0-tz) の時間までの血漿濃度-時間曲線下面積。 幾何平均 (gMean) および幾何変動係数 (gCV) は、2 人の患者のみの評価可能な濃度が利用可能であったため、治療コース 1 では計算できませんでした。 |
薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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治療コース 1 およびコース 2 中の PLD の最大測定血漿濃度 (Cmax) (総血漿ドキソルビシンとして決定)
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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治療コース 1 およびコース 2 中のペグ化リポソーム ドキソルビシン (PLD) の最大測定血漿濃度 (Cmax) (総血漿ドキソルビシンとして決定)。 幾何平均 (gMean) および幾何変動係数 (gCV) は、2 人の患者のみの評価可能な濃度が利用可能であったため、治療コース 1 では計算できませんでした。 |
薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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PLD (血漿ドキソルビシノールとして決定) のゼロ外挿から無限大 (AUC 0-inf) までの時間間隔にわたる血漿濃度-時間曲線下の面積
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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ペグ化リポソームドキソルビシン（ＰＬＤ）（血漿ドキソルビシノールとして決定）のゼロ外挿から無限大までの時間間隔にわたる血漿濃度－時間曲線下面積（ＡＵＣ ０－ｉｎｆ）。 ドキソルビシンからの干渉により、ドキソルビシノール濃度を決定できず、ドキソルビシノール PK パラメータを評価できませんでした。 |
薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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時間ゼロから PLD の最後の定量可能な薬物濃度 (AUC0-tz) の時間までの血漿濃度-時間曲線下の面積 (血漿ドキソルビシノールとして測定)
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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ペグ化リポソームドキソルビシン（PLD）（血漿ドキソルビシノールとして測定）の時間ゼロから最後の定量化可能な薬物濃度（AUC0-tz）の時間までの血漿濃度-時間曲線下面積。 ドキソルビシンからの干渉により、ドキソルビシノール濃度を決定できず、ドキソルビシノール PK パラメータを評価できませんでした。 |
薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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PLDの最大測定血漿濃度（Cmax）（血漿ドキソルビシノールとして測定）
時間枠：薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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ペグ化リポソーム ドキソルビシン (PLD) の最大測定血漿濃度 (Cmax) (血漿ドキソルビシノールとして測定)。 ドキソルビシンからの干渉により、ドキソルビシノール濃度を決定できず、ドキソルビシノール PK パラメータを評価できませんでした。 |
薬物投与の 5 分 (min) および 30 分、59 分、1 時間 (h) 15 分、1 時間 29 分、1 時間 45 分、2 時間 15 分、2 時間 45 分、4 時間、6 時間、7 時間 30 分、9 時間、25 時間、27 時間、30 時間、薬物投与後34時間、48時間、168時間、336時間、480時間
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有害事象の発生率と強度
時間枠：最初の投薬から最後の投薬の28日後まで、最大31ヶ月
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有害事象に関する共通用語基準（CTCAE）バージョン 3.0 に従って等級付けされた、有害事象の強度と発生率によって示されるニンテダニブの安全性。 CTCAE グレードは、患者ごとの最悪のグレードです。 CTCAE グレードは、軽度の AE としてグレード 1、中等度の AE としてグレード 2、重度の AE としてグレード 3、生命を脅かすまたは身体障害を引き起こす AE としてグレード 4、および AE に関連する死亡としてグレード 5 です。 |
最初の投薬から最後の投薬の28日後まで、最大31ヶ月
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安全性試験所パラメータのベースラインからの変化
時間枠：最初の投薬から最後の投薬の28日後まで、最大31ヶ月
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安全実験室パラメータのベースラインからの変化。
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最初の投薬から最後の投薬の28日後まで、最大31ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月7日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。