股関節骨折患者におけるトラネキサム酸
調査の概要
詳細な説明
- 同種赤血球の輸血には有害事象がないわけではなく、術後感染のリスク増加と関連しています。
- 外傷患者におけるトラネキサム酸は、30日以内の死亡率を低下させることが示されています。 病院の外傷プロトコルには、大出血患者に対するトラネキサム酸が含まれています。
- 整形外科の待機的関節再建手術におけるトラネキサム酸は、膝関節および股関節形成術における出血を大幅に減少させることが示されています。
- 大腿骨近位部骨折の手術では、トランスエキサム酸は赤血球輸血速度を低下させますが、凝固亢進状態を促進する可能性があります。
- トラネキサム酸は、プラスミノーゲンがプラスミンに変化するのを阻害し、それによって血栓の破壊を阻害する抗線溶薬です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル
- Sourasky Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は大腿骨近位部骨折で緊急治療室に入院した（ミュラーAO骨折分類によると31A～31B - 長骨）。
- 精神的にインフォームド・コンセントを与えることができる患者。
除外基準:
- 過去2か月以内のCVA、TIA、ACS、MI、DVTまたは動脈血栓症などの血管イベント。
- Coumadin または Plavix による抗凝固療法を受けている患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 過去の動脈血栓症または静脈血栓症
- 発作の病歴。
- クレアチニン >2。
- エストロプロジェスティブ療法。
- 複数の骨折。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
患者は、緊急治療室での診断と同意に基づいて、トラネキサム酸 1 グラムの IV 投与を受けます。
次の 8 時間かけて、2 回目の 1 グラムをゆっくりと点滴します。
|
グループ A - 緊急治療室での診断と同意に基づいて、トラネキサム酸 1 グラムの IV を受ける。 次の 8 時間かけて、2 回目の 1 グラムをゆっくりと点滴します。 グループ B - IV 皮膚切開の 5 分前にトラネキサム酸 1 グラムを投与し、次の 8 時間の間に 2 番目の 1 グラムをゆっくり点滴します。 グループ C - 対照グループには、緊急治療室と手術室でプラセボのみが投与されます。
他の名前：
|
|
実験的：グループB
患者は皮膚切開の5分前にトラネキサム酸1グラムをIV投与され、次の8時間の間に2回目のトラネキサム酸1グラムをゆっくりとした点滴で投与される。
|
グループ A - 緊急治療室での診断と同意に基づいて、トラネキサム酸 1 グラムの IV を受ける。 次の 8 時間かけて、2 回目の 1 グラムをゆっくりと点滴します。 グループ B - IV 皮膚切開の 5 分前にトラネキサム酸 1 グラムを投与し、次の 8 時間の間に 2 番目の 1 グラムをゆっくり点滴します。 グループ C - 対照グループには、緊急治療室と手術室でプラセボのみが投与されます。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：グループC
対照群には、緊急治療室と手術室でのみプラセボが投与されます。
|
グループ A - 緊急治療室での診断と同意に基づいて、トラネキサム酸 1 グラムの IV を受ける。 次の 8 時間かけて、2 回目の 1 グラムをゆっくりと点滴します。 グループ B - IV 皮膚切開の 5 分前にトラネキサム酸 1 グラムを投与し、次の 8 時間の間に 2 番目の 1 グラムをゆっくり点滴します。 グループ C - 対照グループには、緊急治療室と手術室でプラセボのみが投与されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院から術後5日目までの患者1人あたりの総失血量
時間枠：5日間
|
5日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者ごとの濃縮細胞輸血の数。
時間枠：5日間
|
5日間
|
|
初期の機能的成果と幸福感。
時間枠：5日間
|
5日間
|
|
血栓塞栓性イベント
時間枠：5日間
|
5日間
|
|
術後の細菌感染
時間枠：5日間
|
5日間
|
|
30日死亡率
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ELI SHTEINBERG, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節の閉鎖骨折の臨床試験
-
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital積極的、募集していない術後疼痛管理 | 局所麻酔の成功 | 鎮痛、術後 | HİP FRACTURE | 股関節手術（側方切開）トルコ（Türkiye）
トラネキサム酸の臨床試験
-
michal roll募集外科的切除 | この研究の目的は、光線力学療法の有効性を評価することです。 | 術後のデスモイド腫瘍患者の臨床転帰に対する補助療法イスラエル
-
Massachusetts General HospitalStand Up To Cancer募集
-
Roswell Park Cancer InstituteAIM ImmunoTech Inc.完了エストロゲン受容体陰性 | HER2/Neu陰性 | プロゲステロン受容体陰性 | トリプルネガティブ乳がん | 解剖学的ステージ IV 乳がん AJCCアメリカ