Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihappo lonkkamurtumapotilailla

keskiviikko 6. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Michal Roll PhD,MBA
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan traneksaamihapon käyttöä lumelääkkeeseen potilailla, jotka joutuvat sairaalaan lonkkamurtuman vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. allogeenisten punasolujen siirto ei ole vapaa haittavaikutuksista, ja se on yhdistetty lisääntyneeseen postoperatiivisen infektion riskiin
  2. Traneksaamihapon on osoitettu vähentävän traumapotilaiden 30 päivän kuolleisuutta. Sairaalan traumaprotokolla sisältää traneksaamihapon potilaille, joilla on suuri verenvuoto.
  3. Traneksaamihapon on osoitettu vähentävän merkittävästi verenvuotoa polvi- ja lonkkanivelleikkauksissa ortopedisessa elektiivisessä nivelen jälleenrakennusleikkauksessa.
  4. lonkkamurtumakirurgiassa transeksaamihappo vähentää erytrosyyttien siirtonopeutta, mutta voi edistää hyperkoaguloituvaa tilaa.
  5. Traneksaamihappo on antifibrinolyyttinen lääke, joka estää plasminogeenia muuttumasta plasmiiniksi ja estää siten hyytymien hajoamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystykseen otetut potilaat proksimaalisilla lonkkamurtumilla (31A-31B Muller AO:n murtumaluokituksen mukaan - pitkät luut).
  • Potilaat, jotka henkisesti kykenevät antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verisuonitapahtumat viimeisen 2 kuukauden aikana, kuten CVA, TIA, ACS, MI, DVT tai valtimotromboosi.
  2. Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa Coumadinilla tai Plavixilla.
  3. Raskaus ja imettävät naiset.
  4. Aiempi valtimo- tai laskimotromboosi
  5. Kohtausten historia.
  6. Kreatiniini > 2.
  7. Estroprogestiivinen hoito.
  8. Useita murtumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaat saavat suonensisäisesti 1 gramman traneksaamihappoa diagnoosin ja päivystyksen saatuaan suostumuksensa. Toinen 1 gramma hitaasti tiputettuna seuraavien 8 tunnin aikana.
Lääke: Traneksaamihappo

RYHMÄ A - saa suonensisäisesti traneksaamihappoa 1 gramman diagnoosin ja suostumuksen jälkeen ensiapupoliklinikalla. Toinen 1 gramma hitaasti tiputettuna seuraavien 8 tunnin aikana.

RYHMÄ B - IV Traneksaamihappoa 1 gramma viisi minuuttia ennen ihon viiltoa ja toinen 1 gramma hitaasti tiputettuna seuraavien 8 tunnin aikana.

Ryhmä C - Kontrolliryhmä saa vain lumelääkettä ensiapupoliklinikalla ja OR-osastolla.

Muut nimet:
  • lumeryhmä
  • vamman jälkeinen ryhmä
  • preoperatiivinen ryhmä
Kokeellinen: RYHMÄ B
Potilaat saavat suonensisäisesti traneksaamihappoa 1 gramman viisi minuuttia ennen ihon viiltoa ja toisen 1 gramman hitaasti tiputuksena seuraavien 8 tunnin aikana.
Lääke: Traneksaamihappo

RYHMÄ A - saa suonensisäisesti traneksaamihappoa 1 gramman diagnoosin ja suostumuksen jälkeen ensiapupoliklinikalla. Toinen 1 gramma hitaasti tiputettuna seuraavien 8 tunnin aikana.

RYHMÄ B - IV Traneksaamihappoa 1 gramma viisi minuuttia ennen ihon viiltoa ja toinen 1 gramma hitaasti tiputettuna seuraavien 8 tunnin aikana.

Ryhmä C - Kontrolliryhmä saa vain lumelääkettä ensiapupoliklinikalla ja OR-osastolla.

Muut nimet:
  • lumeryhmä
  • vamman jälkeinen ryhmä
  • preoperatiivinen ryhmä
Placebo Comparator: RYHMÄ C
Kontrolliryhmä saa vain lumelääkettä ensiapuun ja OR-osastolla.
Lääke: Traneksaamihappo

RYHMÄ A - saa suonensisäisesti traneksaamihappoa 1 gramman diagnoosin ja suostumuksen jälkeen ensiapupoliklinikalla. Toinen 1 gramma hitaasti tiputettuna seuraavien 8 tunnin aikana.

RYHMÄ B - IV Traneksaamihappoa 1 gramma viisi minuuttia ennen ihon viiltoa ja toinen 1 gramma hitaasti tiputettuna seuraavien 8 tunnin aikana.

Ryhmä C - Kontrolliryhmä saa vain lumelääkettä ensiapupoliklinikalla ja OR-osastolla.

Muut nimet:
  • lumeryhmä
  • vamman jälkeinen ryhmä
  • preoperatiivinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenhukan kokonaismäärä potilasta kohti vastaanotosta 5. päivään leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 PÄIVÄÄ
5 PÄIVÄÄ

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pakatun solunsiirtojen määrä potilasta kohti.
Aikaikkuna: 5 PÄIVÄÄ
5 PÄIVÄÄ
Toiminnan alkutulos ja hyvänolon tunne.
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
tromboemboliset tapahtumat
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
leikkauksen jälkeinen bakteeri-infektio
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michal Roll PhD,MBA

Yhteistyökumppanit

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: ELI SHTEINBERG, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-11-ES-0129-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa