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Study to Observe Safety and Efficacy of Nexavar in Treatment of Kidney Cancer (POWER-NEXT)

2015年1月29日 更新者：Bayer

Prospective, Multicentric, Large Scale Observational Study to Evaluate Effectiveness and Safety of Nexavar® in Advanced Renal Cell Carcinoma

The objective of this Non-Interventional study is to evaluate the effectiveness & safety of Nexavar in advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) patients under daily-life treatment conditions based on age of the patient (older (age >70 years) and younger patients (age <70 years). Specifically investigated are the tumor status, duration of Nexavar ® treatment (number of cycles) and incidence of Hand foot Skin Reaction.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients of advanced RCC

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) and decision taken by the investigator to prescribe Sorafenib

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
薬：Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
The treatment with Sorafenib 200mg tablets should comply with the recommendations written in the local product information. The decision about the duration of treatment is solely at the discretion of the attending physician

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Efficacy related variables are status of tumor / metastases.
時間枠：After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variables are patient's performance status.
時間枠：After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variables are efficacy assessment by the physician.
時間枠：After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variable - Quality of Life (QOL) assessment by the patient
時間枠：After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
General tolerability assessment by physician and reports of adverse events.
時間枠：After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bayer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月29日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15246
  • NX0913IN (その他の識別子：Company Internal)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、腎細胞の臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    局所進行子宮頸癌に対するNACTにおけるパクリタキセル、シスプラチンとシンジリマブの併用の有効性と毒性
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    進行性分化型甲状腺がんに対するカボザンチニブ、ニボルマブ、およびイピリムマブの組み合わせ（CaboNivoIpi）の試験
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    難治性甲状腺がん患者の治療におけるカボザンチニブ-S-マレート
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    甲状腺分化がん（DTC）におけるレンバチニブとペムブロリズマブ
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ

Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)の臨床試験

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