Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study to Observe Safety and Efficacy of Nexavar in Treatment of Kidney Cancer (POWER-NEXT)

29. ledna 2015 aktualizováno: Bayer

Prospective, Multicentric, Large Scale Observational Study to Evaluate Effectiveness and Safety of Nexavar® in Advanced Renal Cell Carcinoma

The objective of this Non-Interventional study is to evaluate the effectiveness & safety of Nexavar in advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) patients under daily-life treatment conditions based on age of the patient (older (age >70 years) and younger patients (age <70 years). Specifically investigated are the tumor status, duration of Nexavar ® treatment (number of cycles) and incidence of Hand foot Skin Reaction.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients of advanced RCC

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) and decision taken by the investigator to prescribe Sorafenib

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
The treatment with Sorafenib 200mg tablets should comply with the recommendations written in the local product information. The decision about the duration of treatment is solely at the discretion of the attending physician

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Efficacy related variables are status of tumor / metastases.
Časové okno: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variables are patient's performance status.
Časové okno: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variables are efficacy assessment by the physician.
Časové okno: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variable - Quality of Life (QOL) assessment by the patient
Časové okno: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
General tolerability assessment by physician and reports of adverse events.
Časové okno: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15246
  • NX0913IN (Jiný identifikátor: Company Internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Klinické studie na Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit