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Study to Observe Safety and Efficacy of Nexavar in Treatment of Kidney Cancer (POWER-NEXT)

2015년 1월 29일 업데이트: Bayer

Prospective, Multicentric, Large Scale Observational Study to Evaluate Effectiveness and Safety of Nexavar® in Advanced Renal Cell Carcinoma

The objective of this Non-Interventional study is to evaluate the effectiveness & safety of Nexavar in advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) patients under daily-life treatment conditions based on age of the patient (older (age >70 years) and younger patients (age <70 years). Specifically investigated are the tumor status, duration of Nexavar ® treatment (number of cycles) and incidence of Hand foot Skin Reaction.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients of advanced RCC

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) and decision taken by the investigator to prescribe Sorafenib

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
의약품: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
The treatment with Sorafenib 200mg tablets should comply with the recommendations written in the local product information. The decision about the duration of treatment is solely at the discretion of the attending physician

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Efficacy related variables are status of tumor / metastases.
기간: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variables are patient's performance status.
기간: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variables are efficacy assessment by the physician.
기간: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variable - Quality of Life (QOL) assessment by the patient
기간: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
General tolerability assessment by physician and reports of adverse events.
기간: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15246
  • NX0913IN (기타 식별자: Company Internal)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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