Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study to Observe Safety and Efficacy of Nexavar in Treatment of Kidney Cancer (POWER-NEXT)

29. januar 2015 oppdatert av: Bayer

Prospective, Multicentric, Large Scale Observational Study to Evaluate Effectiveness and Safety of Nexavar® in Advanced Renal Cell Carcinoma

The objective of this Non-Interventional study is to evaluate the effectiveness & safety of Nexavar in advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) patients under daily-life treatment conditions based on age of the patient (older (age >70 years) and younger patients (age <70 years). Specifically investigated are the tumor status, duration of Nexavar ® treatment (number of cycles) and incidence of Hand foot Skin Reaction.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients of advanced RCC

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) and decision taken by the investigator to prescribe Sorafenib

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
The treatment with Sorafenib 200mg tablets should comply with the recommendations written in the local product information. The decision about the duration of treatment is solely at the discretion of the attending physician

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efficacy related variables are status of tumor / metastases.
Tidsramme: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variables are patient's performance status.
Tidsramme: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variables are efficacy assessment by the physician.
Tidsramme: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
Efficacy related variable - Quality of Life (QOL) assessment by the patient
Tidsramme: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
General tolerability assessment by physician and reports of adverse events.
Tidsramme: After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)
After 12 months, or at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15246
  • NX0913IN (Annen identifikator: Company Internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, nyrecelle

Kliniske studier på Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere