このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

陽電子放出断層撮影による不整脈イベントの予測 (PAREPET)

2020年10月8日 更新者：JOHN CANTY、State University of New York at Buffalo

冬眠心筋と心臓突然死

PAREPET の仮説は、冬眠心筋 (安静時血流が低下した生存心筋) および/または生存可能だが除神経された心筋は、虚血性心筋症の被験者の突然死のリスクを予測できるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在利用可能な電気生理学的アプローチは、突然の心臓死 (SCD) に屈する CAD および左室機能不全の患者の大部分を識別する能力に制限があります。 SCD を発症している患者の半数は電気生理学的検査で誘発されず、不整脈死につながる基質を特定する新しい方法の必要性が強調されています。 静止血流の減少を伴う生存可能な慢性的な機能不全または冬眠中の心筋は、その後の心臓死の主要な危険因子であると考えられ、虚血性心筋症患者の最大 60% に存在します。 原因別の死亡率データは限られていますが、致命的な心筋梗塞や進行性心不全によるものではなく、不整脈によるものと思われます。 血行再建術は生存率を改善しますが、冬眠心筋を持つほとんどの患者は、法外な手順上のリスクまたは技術的な制限のために医学的に管理されています。 冬眠中の心筋を有する豚の基礎研究は、心筋瘢痕または心不全がない場合に VT/VF から生じる SCD を示しています。 この提案の中心的な仮説は、瘢痕ではなく冬眠心筋の存在が、SCDのリスクが高い虚血性心筋症患者の大部分を特定するというものです。 さらに、このリスクは、慢性反復性虚血から生じる交感神経支配の不均一性に関連していると仮定します。 PAREPET は、冠動脈疾患、クラス I ～ III の心不全、駆出率が 35% 以下の患者を登録する前向き観察研究です。 陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して、冠動脈血行再建術の候補ではない患者の冬眠中の心筋の頻度と量を定量化します。 3つの具体的な目的が提案されています。 目的 1 は、生存率 (保存された 18F-2-デオキシグルコース) と減少した静止フロー (13NH3) の間のミスマッチを画像化することで、冬眠中の心筋における SCD (または代替エンドポイントとしての VT/VF の ICD 放電) のリスクの増加を予測できるかどうかを判断します。 . 目的 2 では、11C-ヒドロキシエフェドリンを使用してノルエピネフリンの取り込みを画像化し、心筋の交感神経支配の不均一性が生存能力検査よりも SCD リスクを予測するかどうかを判断します。 目的 3 は、ICD 患者の機能、生存率、および交感神経支配の時間的変化を評価することにより、SCD イベントの中止後に PET によって特定された基質が安定しているかどうかを特定します。 私たちの長期的な目標は、ICD の配置による SCD の一次予防の恩恵を受ける可能性が最も高い CAD 患者を特定するためのより良いアプローチを開発することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

257

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14214
        • SUNYBuffalo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ニューヨーク西部の居住者は、植込み型心臓除細動器、経胸壁心エコー検査、および/または冠動脈造影を紹介されました

説明

包含基準:

  • -LV EF ≤35％（核画像検査、心臓カテーテル検査または心エコー検査による）
  • -心臓カテーテル法によって記録された冠動脈疾患、明確な心筋梗塞の病歴、または核画像での可逆性虚血
  • ニューヨーク州心臓協会の機能性クラス I-III 心不全
  • -登録時に外科的または経皮的冠動脈血行再建術の候補者ではない

除外基準:

  • -蘇生心臓突然死、持続性心室頻拍、適切な植込み型除細動器（ICD）放電、または原因不明の失神の病歴
  • 30日以内の心筋梗塞
  • 1年以内の冠動脈バイパス術
  • 3ヶ月以内の経皮的介入
  • PETスキャンを妨げる閉所恐怖症または身体的制限
  • 妊娠
  • 三環系抗うつ薬療法
  • 2年以内に非心臓死をもたらすと予想される合併症
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
虚血性心筋症
-虚血性心筋症の被験者[登録前の左心室駆出率≤0.35、心臓カテーテル検査によって記録された冠動脈疾患、明確な心筋梗塞の病歴、または核画像での可逆性虚血] 埋め込み型心臓除細動器を受け取る資格があると見なされます心臓突然死の一次予防。
放射線：陽電子放出断層撮影
陽電子放出断層撮影法および a) 交感神経機能を定量化するための 11C-メタ-ヒドロキシエフェドリン [HED、20 mCi (740 MBq)]、b) 13N-アンモニア [NH3、20 mCi (740 MBq)] を使用した心機能の定量化灌流、および c) 18F-2-デオキシグルコース [FDG; 6.5 mCi (241 MBq)] を高インスリン正常血糖クランプ中に投与し、生存率を評価しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓突然死
時間枠：3ヶ月ごと
速い心室頻拍（> 240 bpm）または心室細動に対する心臓突然死および植込み型心臓除細動器療法の裁定。
3ヶ月ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓死
時間枠：3ヶ月ごと
心臓突然死と裁定された非突然死
3ヶ月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State University of New York at Buffalo

捜査官

  • 主任研究者：John M Canty, MD、State University of New York at Buffalo
  • 主任研究者：James A Fallavollita, MD、State University of New York at Buffalo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月8日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HL76252

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

陽電子放出断層撮影の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Congo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する