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양전자 방출 단층 촬영을 통한 부정맥 이벤트 예측 (PAREPET)

2020년 10월 8일 업데이트: JOHN CANTY, State University of New York at Buffalo

동면하는 심근과 급성 심장사

PAREPET의 가설은 동면 심근(휴지기 흐름이 감소된 생존 심근) 및/또는 생존 가능하지만 신경이 차단된 심근이 허혈성 심근병증이 있는 피험자의 급사 위험을 예측할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 이용 가능한 전기생리학적 접근법은 급성 심장사(SCD)에 굴복하는 CAD 및 좌심실 기능 장애가 있는 대부분의 환자를 식별하는 능력이 제한적입니다. SCD를 개발하는 환자의 절반은 부정맥 사망으로 이어지는 기질을 식별하는 새로운 방법의 필요성을 강조하는 전기 생리학적 테스트에서 유도할 수 없습니다. 휴면 기류가 감소된 생존 가능한 만성 기능 장애 또는 혈관 재개통이 불가능한 동면 심근은 후속 심장 사망의 주요 위험 요소로 보이며 허혈성 심근병증 환자의 최대 60%에 존재합니다. 원인별 사망 데이터는 제한적이지만 치명적인 심근경색이나 진행성 심부전보다는 부정맥인 것으로 보입니다. 혈관재생술은 생존율을 향상시키지만 동면 심근을 가진 대부분의 환자는 금지된 절차상의 위험이나 기술적 한계로 인해 의학적으로 관리됩니다. 동면 심근이 있는 돼지에 대한 기본 연구는 심근 반흔이나 심부전 없이 VT/VF에서 발생하는 SCD를 보여줍니다. 이 제안의 중심 가설은 흉터가 아닌 동면 심근의 존재가 SCD에 대한 고위험에 있는 허혈성 심근병증 환자의 많은 하위 집합을 식별한다는 것입니다. 우리는 또한 이 위험이 만성 반복성 허혈에서 발생하는 교감 신경 분포의 불균일성과 관련이 있다는 가설을 세웁니다. PAREPET은 관상 동맥 질환, 클래스 I-III 심부전 및 박출률 ≤35%인 환자를 등록하는 전향적 관찰 연구입니다. 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 동면 심근의 빈도와 양은 관상동맥 혈관재생술의 대상자가 아닌 환자에서 정량화됩니다. 세 가지 특정 목표가 제안됩니다. 목표 1은 생존력(보존된 18F-2-데옥시글루코스)과 감소된 휴식 흐름(13NH3) 사이의 불일치를 이미징하여 동면 심근에서 SCD(또는 VT/VF에 대한 ICD 방전을 대리 종점으로 사용)의 위험 증가를 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다. . 목표 2는 11C-하이드록시에페드린을 사용하여 노르에피네프린 흡수를 영상화하여 심근 교감 신경 분포의 불균일성이 생존 테스트보다 SCD 위험을 더 잘 예측하는지 여부를 결정합니다. 목표 3은 ICD 환자의 기능, 생존력 및 교감 신경 분포의 시간적 변화를 평가하여 중단된 SCD 사건 이후 PET로 식별된 기질이 안정적인지 여부를 식별합니다. 우리의 장기적인 목표는 ICD를 배치하여 SCD의 일차 예방으로부터 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 CAD 환자를 식별하기 위한 더 나은 접근법을 개발하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

257

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14214
        • SUNYBuffalo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이식형 심장 제세동기, 경흉부 심초음파 및/또는 관상 동맥 조영술을 의뢰한 웨스턴 뉴욕 거주자

설명

포함 기준:

  • LV EF ≤35%(핵 영상, 심장 도관술 또는 심초음파)
  • 심장 카테터 삽입, 확실한 심근 경색의 병력 또는 핵 영상에서 가역적 허혈로 기록된 관상 동맥 질환
  • 뉴욕주심장협회 기능성 등급 I-III 심부전
  • 등록 시점에 외과적 또는 경피적 관상동맥 재생술을 위한 후보가 아님

제외 기준:

  • 소생된 심장 돌연사, 지속적인 심실성 빈맥, 적절한 이식형 제세동기(ICD) 방전 또는 설명되지 않는 실신의 병력
  • 30일 이내의 심근경색
  • 1년 이내 관상동맥우회술
  • 3개월 이내 경피 중재
  • 폐소 공포증 또는 PET 스캔을 방해하는 신체적 제한
  • 임신
  • 삼환계 항우울제 약물 요법
  • 2년 이내에 비심장성 사망을 초래할 것으로 예상되는 동반이환
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
허혈성 심근병증
허혈성 심근병증[등록 전 좌심실 박출률 ≤0.35, 심장 도관술로 기록된 관상동맥 질환, 명확한 심근 경색의 병력 또는 핵 영상에서 가역적 허혈]이 있는 피험자는 다음을 위해 이식형 심장 제세동기를 받을 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 심장 돌연사의 일차 예방.
방사능: 양전자 방출 단층 촬영
양전자 방출 단층 촬영 및 다음을 사용한 심장 기능의 정량화: a) 교감 신경 기능을 정량화하기 위한 11C-메타-히드록시에페드린[HED, 20 mCi(740 MBq)], b) 국소용 13N-암모니아[NH3, 20 mCi(740 MBq)] 관류, 및 c) 18F-2-데옥시글루코스[FDG; 6.5 mCi(241 MBq)] 생존력을 평가하기 위해 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑작스런 심장사
기간: 3개월마다
빠른 심실 빈맥(>240 bpm) 또는 심실 세동에 대한 심장 돌연사 및 이식형 제세동기 요법으로 판정되었습니다.
3개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장사
기간: 3개월마다
심장급사 및 비급성 심장사 판정
3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York at Buffalo

수사관

  • 수석 연구원: John M Canty, MD, State University of New York at Buffalo
  • 수석 연구원: James A Fallavollita, MD, State University of New York at Buffalo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HL76252

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