アンドロゲン過剰産生に対する低用量ヒドロコルチゾンを使用した長期副腎抑制の効果

包含基準:

• 肥満(>85th BMI%)の女性
• Tanner 1-2 乳房の発達によって定義される早期思春期 (予想される年齢範囲は 7-16 歳)
• 高アンドロゲン血症（同じタナー段階の正常な対照被験者の平均よりも2.5標準偏差を超える遊離テストステロン）
• 軽度の低ヘマトクリット (下記参照) と、黄体形成ホルモン (LH)、脂質、テストステロン、プロラクチン、DHEAS、E2、グルコースの軽度の上昇を含む肥満に固有のホルモン異常を除いて、年齢に応じた正常範囲内の検査室のスクリーニング、およびインスリン。卵胞刺激ホルモン（FSH）および/または性ホルモン結合グロブリン（SHBG）の減少

除外基準:

• 7歳未満または16歳以上
• 研究中に何が行われるか、またはなぜそれが行われるのかを理解できない
• 年齢別 BMI < 5 パーセンタイル
• 陽性の妊娠検査または授乳。
• 年齢相応の正常範囲外の検査室のスクリーニング
• 朝のコルチゾール < 5 µg/dL またはクッシング症候群または副腎不全の病歴
• -先天性副腎過形成の病歴または17-ヒドロキシプロゲステロン> 295 ng / dL、これは先天性副腎過形成の可能性を示唆しています（初経後の場合、17-ヒドロキシプロゲステロンは卵胞期に収集されます、または乏月経の場合は最後の月経から40日以上）。 注: 繰り返しテストで 17-ヒドロキシプロゲステロン >295 mg/dL が確認された場合、研究参加には ACTH 刺激 17-ヒドロキシプロゲステロン <1000 ng/dL が必要になります。
• 総テストステロン > 150 ng/dL、男性化新生物の可能性を示唆
• -年齢に応じた正常範囲の上限を超えるDHEAS（多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）および思春期の高アンドロゲン血症（HA）では軽度の上昇が見られる場合があり、年齢に適した正常範囲の上限の1.5倍未満の上昇はこれらで受け入れられますグループ)
• 男性化
• -糖尿病の以前の診断、空腹時血糖≥126 mg / dL、またはヘモグロビンA1c ≥6.5％
• 年齢による甲状腺刺激ホルモン（TSH）の異常。 正常なTSH値に反映される、安定した適切に治療された甲状腺機能低下症の被験者は除外されません。
• プロラクチン異常。 太りすぎの女の子には軽度の上昇が見られる場合があり、このグループでは通常の上限の 1.5 倍未満の上昇が認められます。
• 持続性ヘマトクリット <36%、ヘモグロビン <12 g/dL。 ヘマトクリット値がやや低い被験者 (33-36%) は、鉄をグルコン酸第一鉄の形で最大 60 日間摂取するよう求められます。 体重が 36 kg 以下の被験者は、毎日 300 ～ 325 mg の錠剤を経口グルコン酸第一鉄 (36 mg の元素鉄を含む) を 1 つ服用します。 . 彼らは、30～60 日間の鉄剤治療後に臨床研究ユニット (CRU) に戻り、ヘモグロビンまたはヘマトクリットを再チェックし、それぞれ 12 g/dL 以上または 36% 以上の場合、研究の残りを続行します。
• 軽度のビリルビン上昇が既知のギルバート症候群の設定で受け入れられることを除いて、持続的な肝臓検査の異常。 太りすぎの女の子には軽度の上昇が見られる場合があるため、このグループでは通常の上限の 1.5 倍未満の上昇が認められます。
• -心機能障害または肺機能障害の重大な病歴（たとえば、既知または疑われるうっ血性心不全;断続的な全身性コルチコステロイドを必要とする喘息など）
• ナトリウム、カリウム、重炭酸塩濃度の異常、またはクレアチニン濃度の上昇（繰り返し確認）
• -生殖器系またはグルコース代謝に影響を与えることが知られている薬物は、研究の3か月前に服用できません。 そのような薬には、経口避妊薬、プロゲスチン、メトホルミン、グルココルチコイド、および向精神薬が含まれます。