안드로겐 과잉 생산에 대한 저용량 Hydrocortisone을 사용한 장기 부신 억제 효과

포함 기준:

• 과체중(>85th BMI%) 여성
• Tanner 1-2 유방 발달로 정의되는 초기 사춘기(예상 연령 범위 7-16)
• Hyperandrogenemic (동일한 태너 단계의 정상 대조군 피험자에 대한 평균보다 2.5 표준 편차보다 큰 자유 테스토스테론)
• 약간 낮은 헤마토크릿(아래 참조) 및 약간 상승된 황체 형성 호르몬(LH), 지질, 테스토스테론, 프로락틴, DHEAS, E2, 포도당을 포함할 수 있는 비만에 내재된 호르몬 이상을 제외하고 연령에 적합한 정상 범위 내에서 선별 검사실 , 및 인슐린; 난포 자극 호르몬(FSH) 및/또는 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 감소

제외 기준:

• 7세 미만 또는 16세 초과
• 연구 중에 수행할 작업 또는 수행할 이유를 이해하지 못함
• 연령별 BMI < 5번째 백분위수
• 긍정적인 임신 테스트 또는 수유.
• 연령에 맞는 정상 범위를 벗어난 검사실 선별(검사실 오류를 배제하기 위해 반복 검사를 통해 비정상적인 검사실 연구를 확인함)
• 아침 코르티솔 < 5 µg/dL 또는 쿠싱 증후군 또는 부신 기능 부전의 병력
• 선천성 부신 과형성 또는 17-하이드록시프로게스테론 > 295 ng/dL의 병력, 이는 선천성 부신 과형성의 가능성을 시사합니다(월경 후인 경우 17-하이드록시프로게스테론은 난포기 동안 또는 희발월경인 경우 마지막 월경 이후 ≥ 40일에 수집됨). 참고: 반복 테스트에서 17-하이드록시프로게스테론 >295mg/dL이 확인되면 연구 참여를 위해 ACTH 자극 17-하이드록시프로게스테론 <1000ng/dL이 필요합니다.
• 총 테스토스테론 > 150 ng/dL, 이는 남성화 신생물의 가능성을 시사합니다.
• 연령에 적합한 정상 범위의 상한보다 큰 DHEAS(다낭성 난소 증후군(PCOS) 및 청소년 고안드로겐혈증(HA)에서 경미한 상승이 나타날 수 있으며, 연령에 적합한 정상 상한의 1.5배 미만인 상승은 이들에서 허용됩니다. 여러 떼)
• 남성화
• 이전 당뇨병 진단, 공복 혈당 ≥126mg/dL 또는 헤모글로빈 A1c ≥6.5%
• 연령에 따른 비정상적인 갑상선 자극 호르몬(TSH). 정상 TSH 값으로 반영되는 안정적이고 적절하게 치료된 갑상선기능저하증이 있는 피험자는 제외되지 않습니다.
• 비정상적인 프로락틴. 과체중 여아에서 약간의 상승이 보일 수 있으며, 이 그룹에서는 정상 상한치의 <1.5배 상승이 허용됩니다.
• 지속적인 헤마토크리트 <36% 및 헤모글로빈 <12g/dL. 약간 낮은 헤마토크릿(33-36%)을 가진 피험자는 최대 60일 동안 글루콘산철 형태의 철분을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 체중이 36kg 이하인 피험자는 매일 300-325mg 경구 글루코산제일철(36mg 원소 철 함유) 정제를 복용하고, 체중이 >36kg인 피험자는 매일 300-325mg 경구 글루콘산제일철 정제 2정(각각 36mg 원소 철 함유)을 복용합니다. . 이들은 30-60일의 철 요법 후 임상 연구 단위(CRU)로 돌아와 헤모글로빈 또는 헤마토크릿을 재검사하고 각각 ≥12g/dL 또는 ≥36%인 경우 나머지 연구를 진행합니다.
• 경미한 빌리루빈 상승을 제외하고 지속적인 간 검사 이상은 알려진 길버트 증후군의 설정에서 허용됩니다. 과체중 여아의 경우 약간의 상승이 나타날 수 있으므로 이 그룹에서는 정상 상한치의 <1.5배 상승이 허용됩니다.
• 심장 또는 폐 기능 장애의 중대한 병력(예: 알려진 또는 의심되는 울혈성 심부전, 간헐적인 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하는 천식 등)
• 비정상적인 나트륨, 칼륨 또는 중탄산염 농도 또는 상승된 크레아티닌 농도(반복에서 확인됨)
• 생식계 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물은 연구 전 3개월 동안 복용할 수 없습니다. 이러한 약물에는 경구 피임약, 프로게스틴, 메트포르민, 글루코코르티코이드 및 향정신성 약물이 포함됩니다.