HLA 適合ドナーによるミニ移植 : 2 つの GVHD 予防レジメンの比較

包含基準:

1. 血液悪性腫瘍が組織学的に確認され、急速に進行していない場合:

   • 完全寛解（CR）状態にある急性骨髄性白血病（AML）（骨髄芽球が5%以下、末梢血中に芽球が存在しないと定義）。
   • 骨髄芽球が5%以下で末梢血中に芽球が存在しない骨髄異形成症候群（MDS）。
   • 慢性期（CP）の慢性骨髄性白血病（CML）。
   • 急性転化状態ではなく、広範な骨髄線維症を伴わない骨髄増殖性新生物。
   • CRにおける急性リンパ性白血病（ALL）。
   • 多発性骨髄腫は急速には進行しない。
   • 慢性リンパ性白血病（CLL）。
   • 非ホジキンリンパ腫（進行性NHLには化学感受性疾患があるはずです）。
   • 化学感受性疾患を伴うホジキン病。
2. 10/10 HLA-A、-B、-C、DRB1、および DQBI 対立遺伝子が一致するドナーが PBSC に適合するか、提供する意思がある。

3. 臨床状況:

   1. 標準的な同種移植の理論上の適応ですが、次の理由により実現不可能です。

      • 年齢 > 50歳;
      • 許容できないエンドオルガンの演奏。
      • 医師の判断による。
      • 患者の拒否。
   2. 標準的な自家移植の適応：標準的な自家移植の 2 ～ 6 か月後にミニ同種移植を実行します。

4. その他の包含基準:

   • 男性か女性;妊娠可能な患者は信頼できる避妊方法を使用しなければなりません。
   • 年齢 ≤ 75 歳 (いかなる年齢の子供もプロトコールに参加できます);
   • 未成年の場合は患者またはその保護者によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 包含基準を満たさない条件。
• HIV陽性。
• 非血液悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く） 非骨髄破壊的造血細胞移植（HCT）前3年以内。
• 悪性腫瘍以外の病気によって平均余命が著しく制限される。
• 非骨髄破壊的移植前処置を開始する前の3週間以内に、「細胞減少」のための細胞傷害性薬剤を投与する（ヒドロキシウレアおよびメシル酸イマチニブは例外）。
• くも膜下腔内化学療法に抵抗性の疾患に対する中枢神経系の関与。

• 腎不全を除く終末臓器不全（透析可）

  1. 心臓: 治療を必要とする症候性冠動脈疾患またはその他の心不全。駆出率 <35%;コントロールされていない不整脈、コントロールされていない高血圧。
  2. 肺: DLCO < 35% および/または継続的な酸素補給を受けている。
  3. 肝臓：劇症肝不全、門脈圧亢進症の証拠を伴う肝硬変、アルコール性肝炎、食道静脈瘤、出血性食道静脈瘤の病歴、肝性脳症、プロトロンビン時間の延長により明らかな修復不可能な肝合成機能障害、門脈圧亢進症に関連する腹水、細菌性または真菌性の肝膿瘍、胆道閉塞、血清総ビリルビン＞3 mg/dLを伴う慢性ウイルス性肝炎、および症候性胆道疾患。
• 制御不能な感染。
• Karnofsky パフォーマンス スコア <70%;
• 患者は、治療中および治療後 12 か月間、避妊法を使用することに消極的な妊娠可能な男性または女性です。
• 患者は妊娠中または授乳中の女性です。
• シロリムスまたはMMFの使用を妨げる状態。
• 1 つの HLA 不一致と末梢血幹細胞 (PBSC) が適合する/提供する意思がある。