アルツハイマー病における診断アプローチの医療技術評価

背景: 最近、アルツハイマー病 (AD) の診断のための新しい研究基準が開発され、新たなバイオマーカーに依存することで、AD の病態生理の早期診断が可能になりました。 ヘルスケア リソースの効率的な割り当てを有効にするには、臨床現場での新たなバイオ マーカーの採用に関する意思決定者をサポートするための証拠が必要です。 研究の目標は、1) 診断テストの精度を評価することです (現在の臨床診断精密検査と、磁気共鳴画像法 (MRI)、陽電子放出断層撮影法 (PET)、および脳脊髄液 (CSF) における新たなバイオマーカーの)、2) コストを実行します-結果分析、および 3) 経済モデルによる長期的な費用対効果の評価。

方法/デザイン: コホート デザインでは、原発性神経変性疾患の疑いのある連続した 304 人の患者が 4 つの学術的記憶クリニックでアプローチされ、2 年間追跡されます。 臨床データと、生活の質に関するデータ、コスト、および新たなバイオマーカーに関するデータが収集されます。

診断テストの精度は、臨床診療と新しい研究基準の診断を参照診断に関連付けることによって決定されます。 ベースラインでの臨床診療の診断は、臨床情報のみを使用する (バイオマーカーなし) 専門家間のコンセンサス手順によって反映されます。 新しい研究基準に基づく診断は、臨床情報とバイオマーカー情報を組み合わせた決定ルールに反映されます。 参照診断は、2 年間にわたる症状の経過に関する臨床情報に基づいて、専門家の間でコンセンサス手順によって決定されます。

意思決定分析モデルは、新しいバイオマーカーの長期的な費用対効果を評価するための研究、文献、および専門家の意見から得られた (精度) のさまざまなリソースから入手可能な証拠を組み合わせて構築されます。

考察: 他のいくつかの多施設試験では、AD および関連障害の早期評価のための新しいバイオマーカーの相対的な価値が研究されています。 この研究の独自性は、経済的評価を可能にする資源利用と生活の質の評価です。 研究結果は、記憶障害のために記憶クリニックに紹介された患者集団に一般化できます。