阿尔茨海默病诊断方法的卫生技术评估

背景：最近制定了阿尔茨海默病 (AD) 诊断的新研究标准，以通过依赖新兴生物标志物实现 AD 病理生理学的早期诊断。 为了实现医疗保健资源的有效分配，需要证据来支持决策者在临床实践中采用新兴生物标志物。 研究目标是 1) 评估诊断测试的准确性（当前临床诊断检查和磁共振成像 (MRI)、正电子发射断层扫描 (PET) 和脑脊液 (CSF) 中新兴的生物标志物），2) 执行成本-结果分析和 3) 通过经济模型评估长期成本效益。

方法/设计：在队列设计中，连续 304 名怀疑患有原发性神经退行性疾病的患者在四个学术记忆诊所接受治疗，并随访两年。 收集有关生活质量数据、成本和新兴生物标志物的临床数据和数据。

诊断测试的准确性是通过将临床实践和新的研究标准诊断与参考诊断相关联来确定的。 基线时的临床实践诊断由专家之间仅使用临床信息（无生物标志物）的共识程序反映。 基于新研究标准的诊断通过结合临床和生物标志物信息的决策规则来反映。 参考诊断由专家根据两年时间段内症状过程的临床信息通过共识程序确定。

决策分析模型是建立结合来自不同资源的可用证据，其中（准确性）来自研究、文献和专家意见的结果，以评估新兴生物标志物的长期成本效益。

讨论：其他几项多中心试验研究了新生物标志物对早期评估 AD 和相关疾病的相对价值。 这项研究的独特之处在于评估资源利用和生活质量，以便进行经济评估。 该研究结果可推广到因记忆问题而被转诊至记忆诊所的患者群体。