第一選択治療が失敗した進行腎がんを対象としたアキシチニブの臨床研究
2014年5月28日 更新者：Pfizer
以前の全身第一選択療法が失敗した転移性腎細胞癌患者を対象としたアキシチニブ (AG 013736) の臨床研究
これは、一次治療が失敗した進行腎がん（明細胞型）患者を対象としたアキシチニブの単群研究です。
この研究では、オーストラリアとカナダを含む2か国から最大30人の患者を募集する。
患者は有効性、安全性、健康関連の結果について追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 明細胞サブタイプの構成要素を有する転移性腎細胞癌。
- 以前の第一選択の全身療法
- 固形腫瘍における反応評価基準[RECIST 1.1]に従って少なくとも1つの測定可能な病変。
- 適切な血液学、肝臓および腎臓の機能
- Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
- 平均余命は12週間以上。
- 正常血圧または十分にコントロールされた高血圧（140/90 mm Hg以下）
- 妊娠検査薬が陰性だった
- 以前の全身療法、手術、または放射線治療からの十分な回復時間
- 同意書に署名した意欲的かつ能力のある被験者
除外基準:
- 複数の以前の全身療法レジメン
- 腸貫通大手術 4 週間未満
- 過去 3 か月以内に活動性の胃腸出血がある
- 過去6か月以内に活動性の消化性潰瘍疾患がある
- 強力なCYP3A4/5阻害剤の現在または使用が予想されている
- 既知のCYP3A4/5またはCYP1A2誘導剤の現在または使用が予定されている
- 治療用ワルファリンまたは高用量ステロイドの必要性
- 症候性または未治療の脳転移
- 制御されていない重篤な医学的疾患または活動性感染症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 別の活動性悪性腫瘍の病歴
- 認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月28日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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