Estudio clínico con axitinib en cáncer de riñón avanzado, que han fallado al tratamiento de primera línea

Criterios de inclusión:

• Carcinoma metastásico de células renales con un componente del subtipo de células claras.
• Tratamiento sistémico previo de primera línea
• Al menos 1 lesión medible según el Criterio de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos [RECIST 1.1].
• Funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] de 0 o 1.
• Esperanza de vida de ≥12 semanas.
• Hipertensión normotensa o bien controlada (menor/igual a 140/90 mm Hg.)
• prueba de embarazo negativa
• Tiempo de recuperación adecuado de la terapia sistémica previa, cirugía o radiación.
• Sujetos dispuestos y capaces que han firmado el consentimiento

Criterio de exclusión:

• Más de un régimen previo de terapia sistémica
• Cirugía mayor de penetración intestinal <4 semanas
• Sangrado gastrointestinal activo en los últimos 3 meses
• Ulcera péptica activa en los últimos 6 meses
• Uso actual o anticipado de inhibidores potentes de CYP3A4/5
• Uso actual o previsto de inductores conocidos de CYP3A4/5 o CYP1A2
• Requerimiento de warfarina terapéutica o esteroides en dosis altas
• Metástasis cerebrales sintomáticas o no tratadas
• Un trastorno médico grave no controlado o una infección activa
• Hembras embarazadas o lactantes
• Historia de otra malignidad activa
• Demencia