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1차 치료에 실패한 진행성 신장암에서 Axitinib을 사용한 임상 연구

2014년 5월 28일 업데이트: Pfizer

한 가지 선행 전신 1차 요법 실패 후 전이성 신장 세포 암종 환자에서 Axitinib(AG 013736)을 사용한 임상 연구

이것은 1차 요법에 실패한 진행성 신장암(투명 세포 변종) 환자를 대상으로 한 악시티닙 단일군 연구입니다. 이 연구는 호주와 캐나다를 포함한 2개국에서 최대 30명의 환자를 모집할 예정이다. 효능, 안전성 및 건강 관련 결과에 대해 환자를 추적할 것입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
  • 호주
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, 호주, 4814
        • Pfizer Investigational Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, 호주, 3355
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 투명 세포 하위 유형의 구성 요소가 있는 전이성 신장 세포 암종.
  • 이전의 1차 전신 요법
  • 고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST 1.1]에 따라 최소 1개의 측정 가능한 병변.
  • 적절한 혈액학, 간 및 신장 기능
  • Eastern Cooperative Oncology Group[ECOG] 수행 상태 0 또는 1.
  • 기대 수명 ≥12주.
  • 정상 혈압 또는 잘 조절된 고혈압(140/90mmHg 이하)
  • 음성 임신 테스트
  • 이전의 전신 요법, 수술 또는 방사선으로부터 적절한 회복 시간
  • 동의서에 서명한 의지와 능력이 있는 피험자

제외 기준:

  • 하나 이상의 이전 전신 요법 요법
  • 주요 창자 관통 수술 <4주
  • 지난 3개월 동안 활동성 위장관 출혈
  • 지난 6개월 동안 활동성 소화성 궤양 질환
  • 강력한 CYP3A4/5 억제제의 현재 또는 예상 사용
  • 알려진 CYP3A4/5 또는 CYP1A2 유도제의 현재 사용 또는 예상 사용
  • 치료용 와파린 또는 고용량 스테로이드에 대한 요구 사항
  • 증상이 있거나 치료되지 않은 뇌 전이
  • 통제되지 않는 심각한 의학적 장애 또는 활동성 감염
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 다른 활동성 악성 종양의 병력
  • 백치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A4061061

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