1차 치료에 실패한 진행성 신장암에서 Axitinib을 사용한 임상 연구

포함 기준:

• 투명 세포 하위 유형의 구성 요소가 있는 전이성 신장 세포 암종.
• 이전의 1차 전신 요법
• 고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST 1.1]에 따라 최소 1개의 측정 가능한 병변.
• 적절한 혈액학, 간 및 신장 기능
• Eastern Cooperative Oncology Group[ECOG] 수행 상태 0 또는 1.
• 기대 수명 ≥12주.
• 정상 혈압 또는 잘 조절된 고혈압(140/90mmHg 이하)
• 음성 임신 테스트
• 이전의 전신 요법, 수술 또는 방사선으로부터 적절한 회복 시간
• 동의서에 서명한 의지와 능력이 있는 피험자

제외 기준:

• 하나 이상의 이전 전신 요법 요법
• 주요 창자 관통 수술 <4주
• 지난 3개월 동안 활동성 위장관 출혈
• 지난 6개월 동안 활동성 소화성 궤양 질환
• 강력한 CYP3A4/5 억제제의 현재 또는 예상 사용
• 알려진 CYP3A4/5 또는 CYP1A2 유도제의 현재 사용 또는 예상 사용
• 치료용 와파린 또는 고용량 스테로이드에 대한 요구 사항
• 증상이 있거나 치료되지 않은 뇌 전이
• 통제되지 않는 심각한 의학적 장애 또는 활동성 감염
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 다른 활동성 악성 종양의 병력
• 백치