Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse med axitinib i avanceret nyrekræft, som har fejlet førstelinjebehandling

28. maj 2014 opdateret af: Pfizer

Klinisk undersøgelse med Axitinib (AG 013736) hos patienter med metastatisk nyrecellekarcinom efter svigt af én tidligere systemisk førstelinjebehandling

Dette er et enkeltarmsstudie med axitinib hos patienter med fremskreden nyrekræft (clear cell variant), som har fejlet førstelinjebehandling. Undersøgelsen vil maksimalt rekruttere 30 patienter fra 2 lande, herunder Australien og Canada. Patienterne vil blive fulgt op for effekt, sikkerhed og sundhedsrelaterede resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Pfizer Investigational Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Australien, 3355
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metastatisk nyrecellecarcinom med en komponent af klarcellet subtype.
  • Forudgående førstelinjes systemisk terapi
  • Mindst 1 målbar læsion i henhold til responsevalueringskriteriet i solide tumorer [RECIST 1.1].
  • Tilstrækkelig hæmatologi, lever- og nyrefunktioner
  • Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] præstationsstatus på 0 eller 1.
  • Forventet levetid på ≥12 uger.
  • Normotensiv eller velkontrolleret hypertension (mindre end/lig med 140/90 mm Hg.)
  • Negativ graviditetstest
  • Tilstrækkelig restitutionstid fra tidligere systemisk terapi, kirurgi eller stråling
  • Villige og dygtige forsøgspersoner, der har underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end én tidligere systemisk behandlingsregime
  • Større tarmgennemtrængende operation <4 uger
  • Aktiv gastrointestinal blødning i de seneste 3 måneder
  • Aktiv mavesår i de seneste 6 måneder
  • Aktuel eller forventet brug af potente CYP3A4/5-hæmmere
  • Aktuel eller forventet brug af kendte CYP3A4/5- eller CYP1A2-inducere
  • Krav til terapeutisk warfarin eller højdosis steroider
  • Symptomatiske eller ubehandlede hjernemetastaser
  • En alvorlig ukontrolleret medicinsk lidelse eller aktiv infektion
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Historie om en anden aktiv malignitet
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Skøn)

17. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4061061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Axitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner