Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование акситиниба при распространенном раке почки, у которых лечение первой линии оказалось неэффективным

28 мая 2014 г. обновлено: Pfizer

Клиническое исследование акситиниба (AG 013736) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком после неэффективности одной предшествующей системной терапии первой линии

Это одногрупповое исследование с применением акситиниба у пациентов с распространенным раком почки (светлоклеточный вариант), у которых терапия первой линии оказалась неэффективной. В исследовании примут участие максимум 30 пациентов из 2 стран, включая Австралию и Канаду. Пациенты будут контролироваться на предмет эффективности, безопасности и результатов, связанных со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Австралия, 4814
        • Pfizer Investigational Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Австралия, 3355
        • Pfizer Investigational Site
  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Метастатический почечно-клеточный рак с компонентом светлоклеточного подтипа.
  • Предшествующая системная терапия первой линии
  • По крайней мере 1 измеримое поражение в соответствии с критерием оценки ответа при солидных опухолях [RECIST 1.1].
  • Адекватная гематология, функции печени и почек
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы [ECOG] 0 или 1.
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 недель.
  • Нормотензивная или хорошо контролируемая артериальная гипертензия (ниже или равна 140/90 мм рт. ст.)
  • Отрицательный тест на беременность
  • Адекватное время восстановления после предшествующей системной терапии, операции или лучевой терапии
  • Желающие и дееспособные субъекты, подписавшие согласие

Критерий исключения:

  • Более одного предшествующего режима системной терапии
  • Обширная проникающая операция на кишечнике <4 недель
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение в течение последних 3 мес.
  • Активная пептическая язва в течение последних 6 мес.
  • Текущее или предполагаемое использование сильнодействующих ингибиторов CYP3A4/5
  • Текущее или предполагаемое использование известных индукторов CYP3A4/5 или CYP1A2
  • Потребность в терапевтическом варфарине или высоких дозах стероидов
  • Симптоматические или нелеченные метастазы в головной мозг
  • Серьезное неконтролируемое медицинское расстройство или активная инфекция
  • Беременные или кормящие женщины
  • История другого активного злокачественного новообразования
  • слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A4061061

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться