- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01473043
Клиническое исследование акситиниба при распространенном раке почки, у которых лечение первой линии оказалось неэффективным
28 мая 2014 г. обновлено: Pfizer
Клиническое исследование акситиниба (AG 013736) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком после неэффективности одной предшествующей системной терапии первой линии
Это одногрупповое исследование с применением акситиниба у пациентов с распространенным раком почки (светлоклеточный вариант), у которых терапия первой линии оказалась неэффективной.
В исследовании примут участие максимум 30 пациентов из 2 стран, включая Австралию и Канаду.
Пациенты будут контролироваться на предмет эффективности, безопасности и результатов, связанных со здоровьем.
Обзор исследования
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Австралия, 4814
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Wendouree, Victoria, Австралия, 3355
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 1N8
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Метастатический почечно-клеточный рак с компонентом светлоклеточного подтипа.
- Предшествующая системная терапия первой линии
- По крайней мере 1 измеримое поражение в соответствии с критерием оценки ответа при солидных опухолях [RECIST 1.1].
- Адекватная гематология, функции печени и почек
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы [ECOG] 0 или 1.
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 недель.
- Нормотензивная или хорошо контролируемая артериальная гипертензия (ниже или равна 140/90 мм рт. ст.)
- Отрицательный тест на беременность
- Адекватное время восстановления после предшествующей системной терапии, операции или лучевой терапии
- Желающие и дееспособные субъекты, подписавшие согласие
Критерий исключения:
- Более одного предшествующего режима системной терапии
- Обширная проникающая операция на кишечнике <4 недель
- Активное желудочно-кишечное кровотечение в течение последних 3 мес.
- Активная пептическая язва в течение последних 6 мес.
- Текущее или предполагаемое использование сильнодействующих ингибиторов CYP3A4/5
- Текущее или предполагаемое использование известных индукторов CYP3A4/5 или CYP1A2
- Потребность в терапевтическом варфарине или высоких дозах стероидов
- Симптоматические или нелеченные метастазы в головной мозг
- Серьезное неконтролируемое медицинское расстройство или активная инфекция
- Беременные или кормящие женщины
- История другого активного злокачественного новообразования
- слабоумие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Акситиниб
Другие идентификационные номера исследования
- A4061061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карцинома почек
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты