Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne aksytynibu w zaawansowanym raku nerki, u których leczenie pierwszego rzutu zakończyło się niepowodzeniem

28 maja 2014 zaktualizowane przez: Pfizer

Badanie kliniczne aksytynibu (AG 013736) u pacjentów z rakiem nerki z przerzutami po niepowodzeniu jednej wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii pierwszego rzutu

Jest to jednoramienne badanie aksytynibu u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki (wariant jasnokomórkowy), u których leczenie pierwszego rzutu zakończyło się niepowodzeniem. W badaniu weźmie udział maksymalnie 30 pacjentów z 2 krajów, w tym z Australii i Kanady. Pacjenci będą monitorowani pod kątem wyników związanych ze skutecznością, bezpieczeństwem i zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Pfizer Investigational Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Australia, 3355
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak nerkowokomórkowy z przerzutami z komponentą podtypu jasnokomórkowego.
  • Wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa pierwszego rzutu
  • Co najmniej 1 mierzalna zmiana zgodnie z Kryterium oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST 1.1].
  • Odpowiednia hematologia, funkcje wątroby i nerek
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] 0 lub 1.
  • Oczekiwana długość życia ≥12 tygodni.
  • Normotensyjne lub dobrze kontrolowane nadciśnienie tętnicze (mniejsze niż/równe 140/90 mm Hg.)
  • Negatywny test ciążowy
  • Odpowiedni czas rekonwalescencji po wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej, zabiegu chirurgicznym lub radioterapii
  • Osoby chętne i zdolne, które podpisały zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż jeden wcześniejszy schemat leczenia systemowego
  • Duża operacja penetrująca jelito <4 tygodnie
  • Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Czynna choroba wrzodowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecne lub przewidywane stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4/5
  • Obecne lub przewidywane stosowanie znanych induktorów CYP3A4/5 lub CYP1A2
  • Zapotrzebowanie na warfarynę terapeutyczną lub sterydy w dużych dawkach
  • Objawowe lub nieleczone przerzuty do mózgu
  • Poważne niekontrolowane zaburzenie medyczne lub aktywna infekcja
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia innego aktywnego nowotworu złośliwego
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A4061061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Aksytynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj