再発性または難治性の急性骨髄性白血病患者の治療における塩酸エルロチニブ

包含基準:

• 以前の治療に対して難治性であるか、または以前の治療後に再発したAML患者。低メチル化剤による治療を受けAMLに進行した骨髄異形成症候群（MDS）または慢性骨髄単球性白血病（CMML）の患者は、MDSの治療を受けたことがあり効果が得られなかった場合（つまり、反応の欠如または消失）、治療を受けたかどうかに関係なく対象となります。 AMLの治療を受けているかどうか。世界保健機関 (WHO) の分類が AML に使用されます。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス =< 2
• 総ビリルビン =< 2 x 正常値の上限 (ULN)
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) =< 2.5 x ULN
• クレアチニン =< 2 x ULN
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
• 患者は、急速に進行する疾患の証拠がない限り、この研究に参加する前に 2 週間化学療法を中止しなければならず、また、その療法の臨床的に重大な毒性影響から少なくともグレード 1 まで回復していなければなりません。急速に増殖する疾患の患者に対するヒドロキシ尿素の使用は、治験治療開始前および治療開始から最初の4週間は許可される
• 生殖能力のある患者（男性および女性の両方）（すなわち、閉経後1年未満で、避妊手術を受けていない患者）は、研究全体を通じて効果的な避妊措置を実践しなければならない。妊娠の可能性のある女性は、研究開始前14日以内に妊娠検査薬（血清または尿）が陰性であることを提出しなければならない。

除外基準:

• エルロチニブに対するアレルギーまたは過敏症が知られている患者
• 他の既知の疾患（上皮内癌を除く）を併発する重篤な病状および/または管理されていない病状（例：例）を有する患者。 コントロールされていない糖尿病。うっ血性心不全を含む心血管疾患 ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス III または IV、6 か月以内の心筋梗塞、およびコントロール不良の高血圧。慢性腎不全。研究者の意見では、研究への参加を危うくする可能性があると考えられます。
• 患者がプロトコルに従うことを望まない、または従うことができない
• エルロチニブの吸収を妨げる可能性のある重度の胃腸障害
• 4週間以内に幹細胞移植を受けられる患者様