小児における非侵襲的ヘモグロビン (SpHb) 測定の検証
2014年3月23日 更新者：Dr. Eva Wittenmeier、Johannes Gutenberg University Mainz
Masimo@ Radical 7 を使用した小児における非侵襲的 Hb 測定（SpHb）の検証
この研究の目的は、外科手術を受ける子供の非侵襲的 Hb 測定の新しい技術の価値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの外科的処置では、失血の可能性と輸血の必要性のために、ヘモグロビンのモニタリングが必要です。 ヘモグロビン (Hb) を監視するための基準は、血液サンプルの測定です。 Pulse CO-Oximetry を使用した Hb の非侵襲的連続測定の新しい技術により、血液サンプルを採取せずに Hb を測定できる可能性があります。
この新しい技術は、選択的外科手術のために麻酔を受けている子供たちではまだテストされていません。 この研究では、研究者は、小児が外科的処置を受ける前に、Masimo® テクノロジー (SpHb) による非侵襲的 Hb 測定と、ABL-800 Flex (BGA) および Siemens Advia を使用した標準的な Hb 測定 (labHb、参照方法) を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mainz、ドイツ、55131
- Dr. Eva Wittenmeier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供 (>= 3 kg から 8 歳まで)
- ASAⅠ～Ⅲ
- 法定代理人の同意書
除外基準:
- 子供 <= 3kg または > 8 歳
- 緊急手術
- SpHb(®)のセンサーに対するアレルギー
- 動脈閉塞性疾患
- 敗血症
- ヘモグロビン症
- -法定代理人の同意または研究の実施を許可しない特定の医学的または心理的状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：吸入グループ
小児20名 吸入麻酔下で採血・SpHb測定
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他の名前：
他の名前：
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他の：非吸入
40 人の子供 覚醒し自発呼吸している子供の血液サンプルと SpHb 測定。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ABL800Flex および Siemens Advia によって測定された SpHb(®) と Hb との相関
時間枠：ある日
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吸入麻酔薬の影響
時間枠：ある日
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血液サンプルは、子供が麻酔のために手に入れる針注入セットから採取されます。
一部の子供は、SpHb (®) モニタリング用の針とセンサーを入手する前に、麻酔の吸入導入が必要になります。
そのため、SpHb (®) の精度に対する吸入麻酔薬の適用の影響がテストされます。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eva Wittenmeier、Johannes Gutenberg University Mainz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月23日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MASIMO 2012
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