Ei-invasiivisen hemoglobiinin (SpHb) mittauksen validointi lapsilla
sunnuntai 23. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Eva Wittenmeier, Johannes Gutenberg University Mainz
Ei-invasiivisen Hb-mittauksen (SpHb) validointi lapsilla Masimo@-radikaalilla 7
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden ei-invasiivisen Hb-mittaustekniikan arvoa lapsilla, joille tehdään leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat kirurgiset toimenpiteet vaativat hemoglobiinin seurantaa mahdollisen verenhukan ja verensiirron tarpeen vuoksi. Hemoglobiinin (Hb) seurannan standardi on verinäytteiden mittaus. Uusi ei-invasiivinen jatkuva Hb-mittaustekniikka pulssi-CO-oksimetrialla voi mahdollistaa Hb:n mittaamisen ilman verinäytteitä.
Tätä uutta tekniikkaa ei ole vielä testattu lapsilla, joille tehdään anestesia elektiivisiä kirurgisia toimenpiteitä varten. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat ei-invasiivista Hb-mittausta Masimo®-teknologialla (SpHb) standardi Hb-mittaukseen käyttämällä ABL-800 Flexiä (BGA) ja Siemens Adviaa (labHb, vertailumenetelmä) ennen kuin lapset joutuvat leikkaustoimenpiteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- Dr. Eva Wittenmeier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 8 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset (>= 3 kg - 8 vuotta)
- ASA I-III
- laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- lapset <= 3 kg tai > 8 vuotta
- hätäleikkaus
- allergia SpHb(®)-anturia vastaan
- valtimon okklusiivinen sairaus
- sepsis
- hemoglobinopatia
- erityiset lääketieteelliset tai psykologiset olosuhteet, jotka eivät salli laillisen edustajan suostumusta tai tutkimuksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: inhalaatioryhmä
20 lasta Verinäytteiden otto ja SpHb-mittaus tehtiin inhalaatioanestesiassa
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
MUUTA: ei-hengitettävä
40 lasta Verinäytteiden ja SpHb-mittausten ottaminen hereillä ja spontaanisti hengittävillä lapsilla.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korrelaatio SpHb(®):n ja ABL800Flexin ja Siemens Advian mittaaman Hb:n välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inhaloitavien anestesia-aineiden vaikutus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Verinäytteet otetaan neula-infuusiosarjasta, jonka lapsi saa anestesiaa varten.
Jotkut lapset tarvitsevat inhalaatiopuudutuksen, ennen kuin he saavat neulan ja anturin SpHb (®) -valvontaa varten.
Joten inhalaatioanestesia-aineiden käytön vaikutusta SpHb:n (®) tarkkuuteen testataan.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Wittenmeier, Johannes Gutenberg University Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MASIMO 2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei-invasiivinen Hb:n mittaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Queen Fabiola Children's University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCLopetettuHematoonkologiset pediatriset potilaat intensiivisessä kemoterapiassa