Validação da medição não invasiva de hemoglobina (SpHb) em crianças
Validação da medição não invasiva de Hb (SpHb) em crianças com o Masimo@ Radical 7
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários procedimentos cirúrgicos requerem monitoramento de hemoglobina devido a possível perda de sangue e necessidade de transfusão de sangue. O padrão para monitorar a hemoglobina (Hb) é a medição de amostras de sangue. A nova técnica de medição contínua não invasiva de Hb usando Pulse CO-Oximetry pode permitir a medição de Hb sem a obtenção de amostras de sangue.
Essa nova técnica ainda não foi testada em crianças submetidas à anestesia para procedimentos cirúrgicos eletivos. Neste estudo, os investigadores comparam a medição não invasiva de Hb com a tecnologia Masimo® (SpHb) com a medição padrão de Hb usando ABL-800 Flex (BGA) e Siemens Advia (labHb, método de referência) antes de as crianças serem submetidas ao procedimento cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mainz, Alemanha, 55131
- Dr. Eva Wittenmeier
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças (>= 3 kg até 8 anos)
- ASA I-III
- consentimento informado por escrito do representante legal
Critério de exclusão:
- crianças <= 3kg ou > 8 anos
- cirurgia de emergência
- alergia contra sensor de SpHb(®)
- doença arterial oclusiva
- sepse
- hemoglobinopatia
- circunstâncias médicas ou psicológicas específicas que não permitem o consentimento do representante legal ou a realização do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: grupo de inalação
20 crianças A coleta de amostras de sangue e a medição de SpHb foram feitas sob anestesia inalatória
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Outros nomes:
Outros nomes:
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OUTRO: não inalatório
40 crianças Coleta de amostras de sangue e medidas de SpHb em crianças acordadas e com respiração espontânea.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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correlação entre SpHb(®) e a Hb medida pelo ABL800Flex e o Siemens Advia
Prazo: um dia
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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influência dos anestésicos inalatórios
Prazo: um dia
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As amostras de sangue são retiradas do conjunto de infusão de agulhas que a criança recebe para anestesia.
Algumas crianças precisarão de uma indução anestésica por inalação antes de conseguirem obter a agulha e o sensor para o monitoramento de SpHb (®).
Assim, será testada a influência da aplicação de anestésicos inalatórios na acurácia da SpHb (®).
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Wittenmeier, Johannes Gutenberg University Mainz
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MASIMO 2012
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