Walidacja nieinwazyjnego pomiaru hemoglobiny (SpHb) u dzieci
Walidacja nieinwazyjnego pomiaru Hb (SpHb) u dzieci z Masimo@ Radical 7
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka zabiegów chirurgicznych wymaga monitorowania stężenia hemoglobiny ze względu na możliwą utratę krwi i konieczność transfuzji krwi. Standardem monitorowania hemoglobiny (Hb) jest pomiar próbek krwi. Nowatorska technika nieinwazyjnego ciągłego pomiaru Hb za pomocą pulsoksymetrii CO może pozwolić na pomiar Hb bez pobierania próbek krwi.
Ta nowa technika nie była jeszcze testowana u dzieci poddawanych znieczuleniu do planowych zabiegów chirurgicznych. W tym badaniu badacze porównują nieinwazyjny pomiar Hb za pomocą technologii Masimo® (SpHb) ze standardowym pomiarem Hb za pomocą ABL-800 Flex (BGA) i Siemens Advia (labHb, metoda referencyjna), zanim dzieci zostaną poddane zabiegowi chirurgicznemu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Dr. Eva Wittenmeier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci (>= 3 kg do 8 lat)
- ASA I-III
- pisemna świadoma zgoda przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- dzieci <= 3 kg lub > 8 lat
- pilna operacja
- alergia na czujnik SpHb(®)
- choroba zarostowa tętnic
- posocznica
- hemoglobinopatia
- szczególne okoliczności medyczne lub psychologiczne, które nie pozwalają na wyrażenie zgody przez przedstawiciela ustawowego lub przeprowadzenie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: grupa inhalacyjna
20 dzieci Pobranie krwi i pomiar SpHb wykonano w znieczuleniu wziewnym
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
INNY: nieinhalacyjne
40 dzieci Pobieranie próbek krwi i pomiar SpHb u przytomnych i oddychających spontanicznie dzieci.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja między SpHb(®) a Hb mierzona przez ABL800Flex i Siemens Advia
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ anestetyków wziewnych
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Próbki krwi pobierane są z zestawu infuzyjnego, który dziecko dostaje do znieczulenia.
Niektóre dzieci będą wymagały wziewnej indukcji znieczulenia, zanim będą mogły dostać igłę i czujnik do monitorowania SpHb (®).
Zbadany zostanie więc wpływ zastosowania anestetyków wziewnych na dokładność pomiaru SpHb(®).
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Wittenmeier, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MASIMO 2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .