乳がん患者の治療における磁気共鳴熱画像誘導レーザー間質温熱療法
2014年10月14日 更新者：University of Chicago
乳がんの焦点アブレーションのための磁気共鳴熱画像誘導間質熱療法を評価するためのパイロット研究
このパイロット臨床試験は、乳癌患者の治療における磁気共鳴熱画像誘導レーザー間質温熱療法を研究しています。
磁気共鳴熱画像誘導レーザー間質温熱療法は、周囲の組織に影響を与えずに腫瘍細胞を加熱することにより、腫瘍細胞を殺すことができる可能性があります
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
Ｉ．Ｖｉｓｕａｌａｓｅ磁気共鳴（ＭＲ）誘導レーザーシステムを使用して、ＭＲ可視乳癌病変を標的とし、アクセスし、熱的に監視し、局所的に切除する処置の成功率を評価すること。
2. アブレーション後に切除された標本の病理学的評価を使用して、アブレーションの成功に関する予備データを取得する。
概要：
患者は 1 時間以上の MR 熱画像誘導レーザー間質熱療法 (LITT) を受けます。
研究治療の完了後、患者は3〜7日で追跡調査されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の状態
- 得られた受容体プロファイルを用いた乳腺浸潤性乳管癌の組織学的診断
- MRI可視乳房病変
- 単発性がん、最大直径が 1.5 cm 未満 (臨床病期 T1)、主要な腫瘍の周囲に広範な in situ がんの証拠がない;適格性は、腫瘍のMR画像の外観によって決定されます。腫瘍（浸潤性乳管癌であることが証明されている）が追加の増強を伴わない単発性腫瘤である場合、適格と判断されます。ただし、腫瘍が追加の増強および/またはサテライトフォーカスに関連している場合、これらは追加のin situまたは浸潤癌の兆候であるため、不適格とは判断されません。
- -臨床病期N0（身体診察または画像検査で転移性腋窩リンパ節なし）
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 同側乳癌に対する以前の手術または放射線療法
- -MRIに適合しない状態（金属インプラント、破片など）の存在
- 皮膚または胸筋から1cm未満の位置にある腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療（MR-熱画像誘導LITT）
患者は 1 時間以上 MR 熱画像誘導 LITT を受けます。
|
MR-熱画像誘導LITTを受ける
MR-熱画像誘導LITTを受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の不快感のために手順を完了しない頻度
時間枠：7日まで
|
7日まで
|
|
|
皮膚に観察された熱損傷
時間枠：7日まで
|
医学的介入を必要とする中等度の皮膚火傷は、停止目的の副作用と見なされます。
|
7日まで
|
|
National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) によって評価されたグレード 3 または 4 の毒性
時間枠：7日まで
|
7日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腫瘍壊死量
時間枠：7日まで
|
7日まで
|
|
生存腫瘍の量
時間枠：7日まで
|
7日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hiroyuki Abe、University of Chicago Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月14日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-1017
- NCI-2013-00066 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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