Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonans termisk bildeveiledet laser interstitiell termisk terapi ved behandling av pasienter med brystkreft

14. oktober 2014 oppdatert av: University of Chicago

En pilotstudie for å evaluere magnetresonans termisk bildeveiledet interstital termisk terapi for fokal ablasjon av brystkreft

Denne kliniske pilotstudien studerer magnetisk resonans termisk bildeveiledet laserinterstitiell termisk terapi ved behandling av pasienter med brystkreft. Magnetisk resonans termisk bildeveiledet laser interstitiell termisk terapi kan være i stand til å drepe tumorceller ved å varme opp tumorcellene uten å påvirke det omkringliggende vevet

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere den prosedyremessige suksessraten ved bruk av Visualase magnetisk resonans (MR)-veiledet lasersystem for å målrette, få tilgang til, termisk overvåke og fokalt fjerne MR-synlige brystkreftlesjoner.

2. For å innhente foreløpige data om ablativ suksess ved bruk av patologisk vurdering for prøve som er skåret ut etter ablasjonen.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår MR-termisk bildeveiledet laser interstitiell termisk terapi (LITT) over 1 time.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 3-7 dager.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausal tilstand
  • Histologisk diagnose av brystinvasivt duktalt karsinom med reseptorprofiler oppnådd
  • MR synlig brystlesjon
  • Unifokal kreft, mindre enn 1,5 cm i maksimal diameter (klinisk stadium T1), uten tegn på omfattende in situ kreft rundt hovedsvulsten; valgbarheten vil bli bestemt av MR-bildeutseendet til svulsten; hvis svulsten (påvist invasiv duktalt karsinom) er en unifokal masse uten ytterligere forsterkning, vil den bli vurdert som kvalifisert; men hvis svulsten er assosiert med ytterligere forbedring og/eller et satellittfokus, vil den ikke bedømmes som uegnet, da dette er tegn på ytterligere in situ eller invasiv kreft
  • Klinisk stadium N0 (ingen metastatisk aksillær lymfeknute ved fysisk undersøkelse eller bildebehandling)
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon eller stråling for ipsilateral brystkreft
  • Tilstedeværelse av enhver tilstand (f.eks. metallimplantat, splint) som ikke er forenlig med MR
  • Tumor lokalisert mindre enn 1 cm fra huden eller brystmuskelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (MR-termisk bildeveiledet LITT)
Pasienter gjennomgår MR-termisk bildeveiledet LITT over 1 time.
Fremgangsmåte: magnetisk resonans termisk avbildning
Gjennomgå MR-termisk bildeveiledet LITT
Fremgangsmåte: laser interstitiell termisk terapi
Gjennomgå MR-termisk bildeveiledet LITT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av ikke å fullføre prosedyren på grunn av pasientens ubehag
Tidsramme: Opptil 7 dager
Opptil 7 dager
Observert termisk skade på huden
Tidsramme: Opptil 7 dager
Moderat grad av hudforbrenning som krever medisinsk intervensjon vil bli ansett som bivirkninger for å stoppe.
Opptil 7 dager
Grad 3 eller 4 toksisitet vurdert av National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC)
Tidsramme: Opptil 7 dager
Opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde tumornekrose
Tidsramme: Opptil 7 dager
Opptil 7 dager
Mengde levedyktig svulst
Tidsramme: Opptil 7 dager
Opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hiroyuki Abe, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-1017
  • NCI-2013-00066 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på magnetisk resonans termisk avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere